2019/ÜTSG-05 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Kapsamında Eczanelerin Bayilik Başvuruları Hakkında Duyuru”

2019/ÜTSG-05 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Kapsamında Eczanelerin Bayilik Başvuruları Hakkında Duyuru”

Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-02 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden 01.02.2019 tarihi itibariyle tekil takip sürecine başlanacağı ve 30.04.2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış söz konusu ürünlerin sağlık hizmet sunumunda kullanılamayacağı ilan edilmiştir. Bahse konu ürünlerde tekil takip sürecinin başlatılması ile birlikte, üretici ve ithalatçıların ellerindeki ürünleri “üretim/ithalat bildirimi” […]

Posted: 26 Nisan 2019
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/01/2019 – 31/03/2019)

KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/01/2019 – 31/03/2019)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2019 yılı birinci üç aylık dönem (Ocak-Şubat-Mart) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır. Denetlenen kozmetik ürün sayısı: 146 Teknik düzenlemeye uygun ürün sayısı: 93 […]

Posted: 26 Nisan 2019
Under: Kozmetik Ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.22.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.22.0 Sürümü Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri Firmaların excel dosyası ile ürünlerini toplu silebilmeleri sağlandı. TİTCK kullanıcılarının ihale sorgulayabilmeleri sağlandı. Tıbbi cihaz başvuruları iş dağılımı yap işlemi cihaz tipine göre yapılması sağlandı. Tıbbi cihazlara Vücuda implante edilebilir mi? alanı eklendi. Ismarlama tıbbi cihaz kaydı sırasında sağlık tesislerinin sistemdeki referans alan yerine SGK servisi ile direkt olarak entegre olması sağlandı. Brexit nedeniyle 12 Nisan’dan sonra belgeleri geçersiz olacak Birleşik […]

Posted: 24 Nisan 2019
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Tüm Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine Duyuru

Tüm Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine Duyuru

Bilindiği üzere Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı yetkilileri ile yüz yüze yapılacak görüşme talepleri firmalar için elektronik başvuru sistemi (EBS) aracılığı ile araştırmacılar için ise [email protected] adresinden mail aracılığı ile değerlendirilmektedir. Klinik Araştırmalar Dairesi ile yapılan telefon görüşmeleriyle ilgili olarak; 16 Nisan 2019 tarihi itibari ile taraflarla doğrudan telefon görüşmesi yapılmayacak olup görüşme konularının [email protected] adresine aşağıda yer alan bilgileri içeren bir e-posta ile iletilmesi gerekmektedir. Talepler […]

Posted: 17 Nisan 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

2019/KK-7 Sayılı Brexit Sürecinden Etkilenen Belge ve/veya Tıbbi Cihaz Kayıtlarının ÜTS’de Değerlendirilmesi ile ilgili Usul ve Esaslar Hakkında Duyuru (Güncelleme Tarihi: 12.04.2019)

2019/KK-7 Sayılı Brexit Sürecinden Etkilenen Belge ve/veya Tıbbi Cihaz Kayıtlarının ÜTS’de Değerlendirilmesi ile ilgili Usul ve Esaslar Hakkında Duyuru (Güncelleme Tarihi: 12.04.2019)

(AB Konseyinin 10 Nisan 2019 tarihli ve EUCO XT 20009/19 sayılı özel oturumunda almış olduğu karar neticesinde Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği’nden ayrılması (Brexit) tarihi 31 Ekim 2019 tarihine ertelenmiştir. Bu doğrultuda, 2019/KK-7 Sayılı Duyuru 12.04.2019 tarihinde aşağıdaki şekilde güncellenmiştir.) 18.03.2019 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sitesinde yayınlanan “Brexit’e İlişkin Duyuru” adlı duyuruda da bahsedildiği üzere, Birleşik Krallık’ın anlaşmasız olarak Avrupa Birliği’nden ayrılması […]

Posted: 15 Nisan 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

İl Sağlık Müdürlükleri ve Medikal Gaz Üretim Dolum Tesislerinin Dikkatine Duyuru

İl Sağlık Müdürlükleri ve Medikal Gaz Üretim Dolum Tesislerinin Dikkatine Duyuru

Medikal Gazların Üretim, Dolum, Depolama ve Satışını Yapan Tesisler Hakkında Tebliğ kapsamında Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesislerinin Kuruma yapacakları başvuruların şekli, içeriği ve süreci ile ilgili rehberlik etmek üzere hazırlanmış olan Medikal Gaz Üretim/Dolum Tesisleri Başvuru Kılavuzu onaylanarak yürürlüğe girmiştir. Hali hazırda izinli olan medikal gaz üretim/dolum tesisleri ile bundan sonra faaliyet izni alacak tesislerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na yapılacak başvurularının ilgili Kılavuz doğrultusunda […]

Posted: 11 Nisan 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026