16 Temmuz 2026 Tarihli TCESİS Sınavları Hakkında Duyuru

16 Temmuz 2026 Tarihli TCESİS Sınavları Hakkında Duyuru

Başvuru Tarihi 12.05.2026-23.06.2026 Eğitim Başlangıç/Bitiş Tarihi 26.06.2026-13.07.2026 (eğitim saat 17:00’de sona erer) Sınav Tarihi 16.07.2026 Telafi Sınav Tarihi 22.07.2026 Başvuru 16.07.2026 tarihli Sorumlu Müdür (SM), Satış ve Tanıtım Elemanı (STE), Klinik Destek Elemanı (KDE) ve Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı (TCKE) sınavlarına katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların en geç 23.06.2026 günü mesai bitimine kadar başvurularını kesinleştirmiş olmaları gerekmektedir. Başvuru işlemlerine ilişkin detaylı bilgi almak için  http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini […]

Posted: 2 Haziran 2026
Under: Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemine Kayıt Süreçlerine İlişkin Kılavuz

Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemine Kayıt Süreçlerine İlişkin Kılavuz

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından ”Tıbbi Cihazların Ürün Takip sistemine Kayıt Süreçlerine İlişkin Kılavuz” başlıklı yeni kayıt kılavuzu yayımlanmıştır.

Posted: 14 Mayıs 2026
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Avrupa Komisyonunca Onaylanmış Kuruluşlar ve Uygunluk Değerlendirmesine Yönelik Ortak Gereklilikler (MDR-IVDR Ek VII) Hakkında (AB) 2026/977 Sayılı Uygulama Tüzüğünün Yayımlanması (TCOKKA)

Avrupa Komisyonunca Onaylanmış Kuruluşlar ve Uygunluk Değerlendirmesine Yönelik Ortak Gereklilikler (MDR-IVDR Ek VII) Hakkında (AB) 2026/977 Sayılı Uygulama Tüzüğünün Yayımlanması (TCOKKA)

Ülkemizde Gümrük Birliği kapsamında Avrupa Birliği (AB) mevzuatına tam uyum çerçevesinde, tıbbi cihazlar ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlarla ilgili olarak (AB) 2017/745 ve (AB) 2017/746 sayılı Tüzüklere paralel olarak hazırlanan 2/6/2021 tarihli ve 31499 Mükerrer sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yürürlüktedir. Bununla birlikte, tıbbi cihazlar ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlar kapsamında […]

Posted: 11 Mayıs 2026
Under: Avrupa Birliği (AB), Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

EUDAMED Veri Tabanı Sisteminin Kullanımının Zorunlu Hale Gelmesi ve Bu Durumun ÜTS Belge ve Cihaz Kaydı Süreçleri Üzerindeki Etkisi Hakkında Duyuru (2026/KKB-1)

EUDAMED Veri Tabanı Sisteminin Kullanımının Zorunlu Hale Gelmesi ve Bu Durumun ÜTS Belge ve Cihaz Kaydı Süreçleri Üzerindeki Etkisi Hakkında Duyuru (2026/KKB-1)

AB’nin güncel tıbbi cihaz mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında, (AB) 2024/1860 sayılı Tüzüğe paralel olarak; “Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” ve “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” adlı Yönetmelikler 17/8/2024 tarihli ve 32635 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmıştır. Söz konusu değişiklikler “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” adlı Yönetmeliklere yansıtılmıştır. (AB) 2024/1860 sayılı Tüzük uyarınca, […]

Posted: 5 Mayıs 2026
Under: Avrupa Birliği (AB), EUDAMED, Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)
Okumaya Devam Et

Eski ve Ismarlama Tıbbi Cihazların EUDAMED Kayıtları Hakkında Duyuru

Eski ve Ismarlama Tıbbi Cihazların EUDAMED Kayıtları Hakkında Duyuru

Tıbbi Cihazlar mevzuatına göre, eski ve ısmarlama tıbbi cihazlar, UDI/Cihazlar modülüne kaydedilmeyecek, ancak Piyasa Gözetim dosyalarında referans gösterilecektir. Eski Cihaz: Tıbbi Cihaz Direktifleri veya İn Vitro Tanısal Tıbbi Cihazlar Direktifi uyarınca, MDR ve IVDR’nin yürürlüğe girdiği tarihten önce veya Direktiflerin yürürlüğe girmesinden önce piyasaya sürülen cihazlar. Ismarlama Cihaz: Ulusal yasa tarafından yetkilendirilmiş herhangi bir kişinin mesleki nitelikleri gereğince yazılı reçetesine uygun olarak özel olarak üretilen, […]

Posted: 29 Nisan 2026
Under: Avrupa Birliği (AB), EUDAMED, Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ Yayımlandı

Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ Yayımlandı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan, “Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ”, 22 Nisan 2026 Çarşamba tarihli ve 33232 sayılı Resmi Gazete’de yayınlandı.

Posted: 22 Nisan 2026
Under: Resmi Gazete, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026