Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan, “Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ”, 22 Nisan 2026 Çarşamba tarihli ve 33232 sayılı Resmi Gazete’de yayınlandı.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan, “Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ”, 22 Nisan 2026 Çarşamba tarihli ve 33232 sayılı Resmi Gazete’de yayınlandı.
Resmi duyuruların ardından, tıbbi cihaz üreticilerinin MDR ve MDD uyumlu ürünlerini EUDAMED veri tabanına kaydetmeleri için son tarihin 28 Mayıs 2026 olduğu netleşmiştir. Bu zorunluluğa ilişkin son tarih yaklaşırken, sorunsuz bir geçiş sağlamak adına ürün verilerinizi şimdiden düzenlemek kritik önem taşımaktadır. EUDAMED’e Veri Yükleme Yöntemine karar verilirken, ürün portföyünüzün büyüklüğü önem arz etmektedir. Manuel giriş yöntemi, az ürün çeşidi olan üreticiler için uygundur. Her cihazın, […]
Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından 1 Mayıs 2013’te yürürlüğe giren Sağlık Uygulama Tebliği’nde 8 Nisan 2026’da yayınlanan değişiklik tebliği ile yapılan değişikliğin işlenmiş güncel hali yayımlanmıştır.
Başvuru Tarihi 07.04.2026-11.05.2026 Eğitim Başlangıç/Bitiş Tarihi 14.05.2026-08.06.2026 (eğitim saat 17:00’de sona erer) Sınav Tarihi 11.06.2026 Telafi Sınav Tarihi 18.06.2026 Başvuru 11.06.2026 tarihli Sorumlu Müdür (SM), Satış ve Tanıtım Elemanı (STE), Klinik Destek Elemanı (KDE) ve Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı (TCKE) sınavlarına katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların en geç 11.05.2026 günü mesai bitimine kadar başvurularını kesinleştirmiş olmaları gerekmektedir. Başvuru işlemlerine ilişkin detaylı bilgi almak için http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini […]
Yürürlükte olan “Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz (Rev.1)” adlı kılavuzun; İçeriğinde yer alan firma/belge/cihaz kayıt bildirim ve başvuru kriterleri ile ilgili süreçlerin eksik veya hatalı anlatılması ve güncel olmaması; Günümüzde yürürlükte olan Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerini (MDR ve IVDR) kapsamaması; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu çalışanlarının firmalardan gelen ÜTS kayıt bildirim başvurularını değerlendirirken göz önünde bulunduracağı kriterleri ve süreçleri STANDARDİZE ETMEK […]
Başvuru Tarihi 10.03.2026-06.04.2026 Eğitim Başlangıç/Bitiş Tarihi 08.04.2026-20.04.2026 (eğitim saat 17:00’de sona erer) Sınav Tarihi 22.04.2026 Telafi Sınav Tarihi 28.04.2026 Başvuru 22.04.2026 tarihli Sorumlu Müdür (SM), Satış ve Tanıtım Elemanı (STE), Klinik Destek Elemanı (KDE), ve Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı (TCKE) sınavlarına katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların en geç 06.04.2026 günü mesai bitimine kadar başvurularını kesinleştirmiş olmaları gerekmektedir. Başvuru işlemlerine ilişkin detaylı bilgi almak için http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini […]