Sabider tarafından “Medula, E-Nabız, Teletıp ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tekil Takip Entegrasyonları Eğitimi Programı” hakkında duyuru yayımlandı.
Sabider tarafından “Medula, E-Nabız, Teletıp ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tekil Takip Entegrasyonları Eğitimi Programı” hakkında duyuru yayımlandı.
Aşağıda paylaşılan internet adresinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi için hazırlanan “Yazılım Memnuniyet Anketi” bulunmaktadır. Anket sorularına vereceğiniz yanıtlar yazılım sisteminin kullanım kolaylığı ve kullanılabilirliği, ayrıca ürün/hizmetten sağlanan fayda konularındaki görüş ve önerilerinizi değerlendirilmesi amacıyla kullanılacaktır. Anketi, 01 Temmuz 2019 tarihine kadar, aşağıda verilen “Giriş Kodu” ile giriş yaparak doldurabilirsiniz. Giriş Kodu: UTS-2019-1 Anketin İnternet Adresi: https://anket.tubitak.gov.tr/index.php?sid=76211&lang=tr
Tıbbi cihaz firma, tıbbi cihazlara ilişkin belge ve ürün kayıtları ile ilgili Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılması gereken iş ve işlemlerin yer aldığı Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz ve ekleri yayımlanmıştır.
2019/ÜTSG-04 sayılı duyuruda da belirtildiği üzere; 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda, 05.04.2019 tarihi itibariyle ise tüm sınıf türlerinde (Sınıf I Diğer hariç) tekil takip süreçleri başlatılmıştır. Takip edilen ürün çeşitliliği arttıkça sistemde takip edilen ürünlere ait yeni ihtiyaçlar […]
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri İthalatçıların yetki vermesi koşuluyla, Bayiliklerin de İthalat Bildirimi yapabilmesi sağlandı. İnsülin Kalem İğne Ucu ve Şeker Ölçüm Çubuğu ürünleri Eczaneler tarafından bayilik ilişkisi gözetlenmeksizin stok bildirimi yapabilmeleri sağlandı. Belge Bitiş Tarihi Güncelleme ekranına yeni eklenecek ürünlerle ilişkilendirme seçeneği eklendi. Serbest satış sertifika başvurularına ülke bilgisi de seçilebilmesi ve bu bilgiye göre sertifika üretilmesi sağlandı. Referans alanlara İngilizce ad alanı da eklendi. […]
12-14 Haziran 2019 tarihleri arasında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı, Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından toplam kalite yönetimi kapsamında standardizasyonun sağlanması ve sektör memnuniyeti için Ankara’da “Kozmetik Mevzuatı, Ürün/Nanomateryal Bileşeni Güvenlilik Değerlendirme Raporu Oluşturulması ve Sistemlerin Kullanılması Eğitimi”nin düzenlenmesi planlanmaktadır. Kozmetik ürünlerin üretiminden satışına kadar tüm sürece haiz ve tüm Kozmetik Mevzuatına hakim yetkili temsilcilerin isimlerinin 25 […]