ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) HAKKINDA TÜM SORULARINIZ İÇİN BİZİ ARAYINIZ!

TEMEL UDI-DI HAKKINDA DUYURU

TEMEL UDI-DI HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere 2 Haziran 2021 tarihli 31499 sayılı Resmi Gazete ile yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Temel UDI-DI “bir cihaz modelinin...
Devamını oku
Tıbbi Cihazlar Alanındaki Yetkili Temsilciler ile İlgili Duyuru

Tıbbi Cihazlar Alanındaki Yetkili Temsilciler ile İlgili Duyuru

Türkiye ile Avrupa Birliği (AB) arasında Gümrük Birliğini tesis eden 1/95 sayılı Ortaklık Konseyi Kararı (OKK) ile 2/97 sayılı Ortaklık...
Devamını oku
EUDAMED FİRMA VE KULLANICI KAYDI YAPILMASI HAKKINDA DUYURU

EUDAMED FİRMA VE KULLANICI KAYDI YAPILMASI HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED  (European Database on Medical Devices), firma ve kullanıcı (aktör) kayıt modülü 1 Aralık 2020...
Devamını oku
EUDAMED Firma ve Kullanıcı Kaydı ile İlgili Sıkça Sorulan Sorular Sayfası Güncellenmiştir

EUDAMED Firma ve Kullanıcı Kaydı ile İlgili Sıkça Sorulan Sorular Sayfası Güncellenmiştir

Avrupa Birliği Komisyonu tarafından aktif hale getirilen EUDAMED sisteminin ilk modülü olan Firma ve Kullanıcı modülüne ilişkin sıkça sorulan sorular...
Devamını oku
TCESİS EĞİTİMLERİNİ TAMAMLAMAYAN BAŞVURU SAHİPLERİNİN DİKKATİNE DUYURU

TCESİS EĞİTİMLERİNİ TAMAMLAMAYAN BAŞVURU SAHİPLERİNİN DİKKATİNE DUYURU

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında tanımlanmış olan Sorumlu Müdür (SM), Satış ve Tanıtım Elemanı (STE) ve Klinik...
Devamını oku
MDR KAPSAMINDA ÜRETİCİ FİRMALAR TARAFINDAN HAZIRLANACAK UYGUNLUK BEYANI HAKKINDA DUYURU

MDR KAPSAMINDA ÜRETİCİ FİRMALAR TARAFINDAN HAZIRLANACAK UYGUNLUK BEYANI HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere gümrük birliği anlaşmasının ilgili hükümleri gereği Avrupa Birliği tarafından yayımlanan ilgili mevzuatlar ülkemizde uyumlaştırılarak aynı şekilde uygulanmaktadır. (AB)...
Devamını oku
EUDAMED Kullanıcı ve Firma Kayıt Modülü Türkiye’deki Firmalara Açılmıştır

EUDAMED Kullanıcı ve Firma Kayıt Modülü Türkiye’deki Firmalara Açılmıştır

Avrupa Komisyonu tarafından Aralık 2020'de aktif hale getirilen EUDAMED (Avrupa Tıbbi Cihaz Veritabanı) sisteminin ilk modülü olan kullanıcı ve firma...
Devamını oku
2021 Yılı SGK ile Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri Arasında Protez/Ortez Teminine İlişkin Sözleşme Hakkında Duyuru

2021 Yılı SGK ile Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri Arasında Protez/Ortez Teminine İlişkin Sözleşme Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu ile Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri Arasında Protez / Ortez Teminine İlişkin Sözleşme (Ek-1), 1 Ekim 2021...
Devamını oku
Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü (UTS-v9.10.0) Yayınlandı

Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü (UTS-v9.10.0) Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ MDR (2017/745) kapsamında tıbbi cihaz ekleme/güncelleme penceresinde, “Ürün, yasal imalatçısı tarafından başka bir imalatçıya...
Devamını oku
EUDAMED’de Aktif Hale Getirilen 2. ve 3. Modüller Hakkında Duyuru

EUDAMED’de Aktif Hale Getirilen 2. ve 3. Modüller Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, 1 Aralık 2020 tarihinde Avrupa Birliği Komisyonu tarafından EUDAMED sisteminin birinci modülü olan Firma ve Kullanıcı Kayıt Modülü...
Devamını oku

TÜM DUYURULAR SAYFASINA ULAŞMAK İÇİN TIKLAYINIZ


ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) KAYDI NEDİR?

TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) ve T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ortak girişimi olarak 2014 yılında başlanan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi ile tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerinin üretim yerinden veya ithalat aşamasından son kullanıcıya kadar takip edilmesi ve izlenmesi hedeflenmektedir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi, 3 yılda tamamlanarak 2017 yılında uygulamaya geçmiştir.

ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS)’NİN AMACI NEDİR?

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yer alan tekil takip süreci sayesinde; ithal edilen ürünlerin gümrükten geçişinden itibaren, son kullanıcıya kadar ve yurt içinde üretilen ürünlerin piyasaya arzından itibaren, son kullanıcıya ulaşana kadar tüm süreçlerin takip edilmesi, ihraç edilen ürünlerin istatistiksel verilerinin kayıt altına alınması hedeflenmektedir.

  • Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim veya ithalatından, son kullanımına kadar tüm süreçlerinin takip edilmesiyle güvensiz olan ürünler tespit edilebilecektir.
  • Hatalı, sahte veya bozulmuş ürünlerin piyasadaki dolaşımı engellenebilecektir.
  • Ürünlere yönelik yapılan test ve kontroller ile nakliye ve depolama koşulları kayıt altına alınabilecektir.
  • Tıbbi cihazların envanter, bakım onarım, kalibrasyon ve garanti süreçlerinin doğru bir şekilde takibi sağlanabilecektir.

 

Firmanızın ve üretim/ithalat yaptığınız ürünlerinizin Ürün Takip Sistemi – ÜTS kayıt ve takip işlemleri için

UBBMED Medikal Danışmanlık’a ulaşabilirsiniz.