ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) HAKKINDA TÜM SORULARINIZ İÇİN BİZİ ARAYINIZ!

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ndeki Değişiklikler Hakkında Duyuru

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ndeki Değişiklikler Hakkında Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, 15 Mayıs 2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış,...
Devamını oku
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayımlandı

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayımlandı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik", 26 Mayıs...
Devamını oku
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz (TCOKKA)

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz (TCOKKA)

Avrupa Birliği tıbbi cihaz mevzuatı uyumlaştırma çalışmaları kapsamında, “Avrupa Parlamentosu ve Konseyi’nin tıbbi cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzüğü’nün Ek...
Devamını oku
22 Haziran 2023 Tarihli TCESİS Sınav Başvurusu Hakkında Duyuru

22 Haziran 2023 Tarihli TCESİS Sınav Başvurusu Hakkında Duyuru

Başvuru: 22 Haziran 2023 tarihli sınava katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların en geç 6 Haziran 2023 günü mesai bitimine...
Devamını oku
MDR Geçiş Süresi Uzatımı Uygun Görülen Cihazların/Belgelerin ÜTS’deki Kayıt/Güncelleme Başvuruları (2023/KK-2)

MDR Geçiş Süresi Uzatımı Uygun Görülen Cihazların/Belgelerin ÜTS’deki Kayıt/Güncelleme Başvuruları (2023/KK-2)

2023/KK-2 Sayılı (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin Uygulanmasına Dair 2023/KK-1 Sayılı Duyuru Kapsamında Kuruma Yapılan Başvuru Sonrasında MDR Geçiş Süresi...
Devamını oku
25 Mayıs 2023 Tarihli TCESİS Sınav Başvurusu Hakkında Duyuru

25 Mayıs 2023 Tarihli TCESİS Sınav Başvurusu Hakkında Duyuru

Başvuru: 25 Mayıs 2023 tarihli Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavına katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların en geç 9...
Devamını oku
2023/KK-1 Sayılı (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin Uygulanmasına Dair Duyuru

2023/KK-1 Sayılı (AB) 2023/607 Sayılı Tüzük Hükümlerinin Uygulanmasına Dair Duyuru

Bilindiği üzere; Avrupa Birliği (AB) güncel tıbbi cihaz mevzuatına tam uyum çalışmaları kapsamında, (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (MDR) ile (AB)...
Devamını oku
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayınlandı (02.04.2023)

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayınlandı (02.04.2023)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan, "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik”, 2 Nisan 2023 Pazar tarihli ve 32151...
Devamını oku
İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayınlandı (02.04.2023)

İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayınlandı (02.04.2023)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan, "İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik”, 2 Nissan 2023...
Devamını oku
16 Mart 2023 Tarihli Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT

16 Mart 2023 Tarihli Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT

Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından 1 Mayıs 2013’te yürürlüğe giren Sağlık Uygulama Tebliği’nde 16 Mart 2023’de...
Devamını oku

TÜM DUYURULAR SAYFASINA ULAŞMAK İÇİN TIKLAYINIZ


ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) KAYDI NEDİR?

TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) ve T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ortak girişimi olarak 2014 yılında başlanan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi ile tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerinin üretim yerinden veya ithalat aşamasından son kullanıcıya kadar takip edilmesi ve izlenmesi hedeflenmektedir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi, 3 yılda tamamlanarak 2017 yılında uygulamaya geçmiştir.

ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS)’NİN AMACI NEDİR?

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yer alan tekil takip süreci sayesinde; ithal edilen ürünlerin gümrükten geçişinden itibaren, son kullanıcıya kadar ve yurt içinde üretilen ürünlerin piyasaya arzından itibaren, son kullanıcıya ulaşana kadar tüm süreçlerin takip edilmesi, ihraç edilen ürünlerin istatistiksel verilerinin kayıt altına alınması hedeflenmektedir.

  • Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim veya ithalatından, son kullanımına kadar tüm süreçlerinin takip edilmesiyle güvensiz olan ürünler tespit edilebilecektir.
  • Hatalı, sahte veya bozulmuş ürünlerin piyasadaki dolaşımı engellenebilecektir.
  • Ürünlere yönelik yapılan test ve kontroller ile nakliye ve depolama koşulları kayıt altına alınabilecektir.
  • Tıbbi cihazların envanter, bakım onarım, kalibrasyon ve garanti süreçlerinin doğru bir şekilde takibi sağlanabilecektir.

 

Firmanızın ve üretim/ithalat yaptığınız ürünlerinizin Ürün Takip Sistemi – ÜTS kayıt ve takip işlemleri için

UBBMED Medikal Danışmanlık’a ulaşabilirsiniz.