Sanayi İşbirliği Programı Kapsamındaki Tıbbi Cihazların Teminine Yönelik İzin Hakkında Duyuru

Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi tarafından tıbbi cihaz alanında yapılan çalışmalar doğrultusunda alınan 08.11.2017 tarihli karar ile, MR, BT, USG, Dijital Röntgen ve hasta başı monitör cihazlarının tıbbi cihaz yerelleştirme çalışmaları kapsamına alınmıştır. Bu nedenle söz konusu cihazların temini Sanayi İşbirliği Programı (SİP) kapsamında yapılacak olup, çalışmaların verimli bir şekilde devam edebilmesi, ihtiyaç planlarının etkin bir şekilde yapılabilmesi ve tedarik planlarında büyük değişiklikler yaşanmaması için bu […]

Posted: 16 Şubat 2018
Under: Sağlık Bakanlığı
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz, Tıbbi Hizmet ve Tıbbi Cihaz Hizmet Alımları İşlemleri Hakkında Duyuru

Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğüne bağlı sağlık kuruluşlarının tıbbi cihaz, mal ve hizmet alımı, kit veya sarf karşılığı cihaz kullanma uygulaması ile kamu sağlık tesislerinin tıbbi cihaz tahsisine ilişkin karşılaşılan sorunların giderilmesi ve uygulama birliğinin sağlanması amacıyla tıbbi cihazlarla ilgili mal ve hizmet alımı işlemlerine ilişkin genel esaslar ilgi (b) ve (c) sayılı yazılar ile düzenlenmiş ve ilgililere bildirilmiştir. İlgi sayılı yazının tebliği sonrasında, İl Sağlık […]

Posted: 14 Şubat 2018
Under: Sağlık Bakanlığı
Okumaya Devam Et

Yönerge Kapsamında Yapılacak Başvurular Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından yayımlanan “Tıbbi Malzeme Başvuruları ile İlgili Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge” kapsamında yapılan başvurularda (A, B, C ve D grubu) barkodların Sağlık Bakanlığınca onaylı/kayıtlı olması şartı aranmaktadır. 12.06.2017 tarihinden sonra TİTUBB’un veri girişine kapanmasıyla, yapılan başvurulardaki barkodların TİTUBB’da ya da ÜTS’de onaylı/kayıtlı olması şartı aranmıştır. Ancak, başvurularda bazı barkodların TİTUBB onaylarının bazılarının ise ÜTS kayıtlarının olması nedeniyle ürünlerin kayıtlarının kontrolü […]

Posted: 12 Şubat 2018
Under: Sağlık Bakanlığı, Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), TİTUBB, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazlar Alanında Yayımlanan 2017/745 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğüne İlişkin Duyuru

Tıbbi Cihazlara ilişkin 05.05.2017 tarihinde Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak 25.5.2017 tarihinde yürürlüğe giren (AB) 2017/745 sayılı AVRUPA PARLAMENTOSU VE KONSEY TÜZÜĞÜ (MDR)‘nün ülkemize uyumlu hale getirilerek ulusal mevzuat olarak yayınlanması çalışmaları devam etmektedir. Bu çalışmalar kapsamında ilgili Tüzük’ün Türkçe çevirisi tamamlanmış olup bilgilendirme amaçlı olarak ilgili taraflara sunulmaktadır.

Posted: 9 Şubat 2018
Under: Avrupa Birliği (AB), Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Kozmetik Üretim Yeri GMP Sertifikasyonu

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Daire Başkanlığı tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna kayıtlı üretim yerlerinin başvurusu üzerine yapılacak denetim ve değerlendirmeler sonucu İyi Üretim Uygulamaları Kılavuzu esaslarına göre faaliyette bulunduğu tespit edilen üretim yerlerine “İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Sertifikası” düzenlenecektir. Kozmetik üretim yeri GMP sertifikasına başvuruda bulunmak isteyen üretim yeri yetkilileri aşağıda belirtilen aşamaları yerine getirdikleri takdirde başvuruları […]

Posted: 1 Şubat 2018
Under: Kozmetik Ürünler
Okumaya Devam Et

TİTCK 2018 Yılı Fiyat Tarifesi Yayımlandı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 01.01.2018 tarihinden itibaren geçerli olan fiyat tarifesi yayımlandı.

Posted: 19 Ocak 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026