Optisyenlik Alanında Faaliyet Gösteren Derneklerin Dikkatine Duyuru

Bilindiği üzere, 5193 Optisyenlik Hakkında Kanuna tâbi meslek mensuplarının; mesleki faaliyetlerini geliştirip kolaylaştırmak, meslektaşlar arasında yardımlaşma ve iş birliğini temin etmek ve mesleki ahlâk ve disiplini tesis edip korumak üzere, kamu kurumu niteliğindeki optisyen-gözlükçüler odaları ve Türk Optisyen-Gözlükçüler Birliğinin teşkil edileceği Kanuna ilave edilen Ek Madde-1’de belirtilmiştir. Birliğin ilk genel kurulunun yapılabilmesi için Kanunun Geçici 4’üncü maddesinin hükmü gereği ve yürürlüğe giriş tarihi olan 20/12/2017 […]

Okumaya Devam Et

Yönerge Kapsamında Yapılacak Başvurular Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından yayımlanan “Tıbbi Malzeme Başvuruları ile İlgili Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge” kapsamında yapılan başvurularda (A, B, C ve D grubu) barkodların Sağlık Bakanlığınca onaylı/kayıtlı olması şartı aranmaktadır. 12.06.2017 tarihinden sonra TİTUBB’un veri girişine kapanmasıyla, yapılan başvurulardaki barkodların TİTUBB’da ya da ÜTS’de onaylı/kayıtlı olması şartı aranmıştır. Ancak, başvurularda bazı barkodların TİTUBB onaylarının bazılarının ise ÜTS kayıtlarının olması nedeniyle ürünlerin kayıtlarının kontrolü […]

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazlar Alanında Yayımlanan 2017/745 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğüne İlişkin Duyuru

Tıbbi Cihazlara ilişkin 05.05.2017 tarihinde Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak 25.5.2017 tarihinde yürürlüğe giren (AB) 2017/745 sayılı AVRUPA PARLAMENTOSU VE KONSEY TÜZÜĞÜ (MDR)‘nün ülkemize uyumlu hale getirilerek ulusal mevzuat olarak yayınlanması çalışmaları devam etmektedir. Bu çalışmalar kapsamında ilgili Tüzük’ün Türkçe çevirisi tamamlanmış olup bilgilendirme amaçlı olarak ilgili taraflara sunulmaktadır.

Okumaya Devam Et

Kozmetik Üretim Yeri GMP Sertifikasyonu

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Daire Başkanlığı tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna kayıtlı üretim yerlerinin başvurusu üzerine yapılacak denetim ve değerlendirmeler sonucu İyi Üretim Uygulamaları Kılavuzu esaslarına göre faaliyette bulunduğu tespit edilen üretim yerlerine “İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Sertifikası” düzenlenecektir. Kozmetik üretim yeri GMP sertifikasına başvuruda bulunmak isteyen üretim yeri yetkilileri aşağıda belirtilen aşamaları yerine getirdikleri takdirde başvuruları […]

Okumaya Devam Et

TİTCK 2018 Yılı Fiyat Tarifesi Yayımlandı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 01.01.2018 tarihinden itibaren geçerli olan fiyat tarifesi yayımlandı.

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.7.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.7.0 sürümü 9 Ocak 2018 tarihi itibariyle gerçek ortamda yayınlanmıştır.

Okumaya Devam Et