Tıbbi Cihazlar Alanında Yayımlanan 2017/745 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğüne İlişkin Duyuru

Tıbbi Cihazlara ilişkin 05.05.2017 tarihinde Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak 25.5.2017 tarihinde yürürlüğe giren (AB) 2017/745 sayılı AVRUPA PARLAMENTOSU VE KONSEY TÜZÜĞÜ (MDR)‘nün ülkemize uyumlu hale getirilerek ulusal mevzuat olarak yayınlanması çalışmaları devam etmektedir. Bu çalışmalar kapsamında ilgili Tüzük’ün Türkçe çevirisi tamamlanmış olup bilgilendirme amaçlı olarak ilgili 

Kozmetik Üretim Yeri GMP Sertifikasyonu

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Daire Başkanlığı tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna kayıtlı üretim yerlerinin başvurusu üzerine yapılacak denetim ve değerlendirmeler sonucu İyi Üretim Uygulamaları Kılavuzu esaslarına göre faaliyette bulunduğu tespit edilen üretim yerlerine “İyi Üretim Uygulamaları 

TİTCK 2018 Yılı Fiyat Tarifesi Yayımlandı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 01.01.2018 tarihinden itibaren geçerli olan fiyat tarifesi yayımlandı.

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.7.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.7.0 sürümü 9 Ocak 2018 tarihi itibariyle gerçek ortamda yayınlanmıştır.

Kozmetik Firmalarına ve İlgililere E-Posta Hizmeti Hakkında Önemli Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı bünyesinde önceden hizmet veren [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected] e-posta adresleri kullanıma kapatılmış olup bundan sonra sadece [email protected] e-posta adresi üzerinden hizmet verilecektir. Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığının görev alanında yer alan kozmetik firma kayıt, kozmetik 

Belge Geçerlilik Süresi Dolan EC Belgeleri ve Buna Bağlı Ürünler Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere 02/06/2017 tarih, E.1967 sayılı ve “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı” konulu makam oluru ile 12/06/2017 tarihinde ÜTS veri girişine açılmıştı. Ürün Takip Sisteminde veri girişi yapmakta olan ithalatçı ve üreticilerin, sisteme geçiş aşamasında herhangi bir mağduriyet yaşamaması, sistemin etkin