Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Çalışmak için Gerekli Olan Yeterlilik Belgeleri Hakkında Duyuru

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Çalışmak için Gerekli Olan Yeterlilik Belgeleri Hakkında Duyuru

Piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış̧, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esaslar 15 Mayıs 2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış̧, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile belirlenmiştir. Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde çalışmak üzere “Sorumlu Müdür”, “Satış Tanıtım Elemanı” ve “Klinik Destek Elemanı” Yeterlilik Belgesi  Başvurularının, 2 Aralık 2019 tarihinden itibaren e-Devlet Kapısı Üzerinden Sunulan Hizmetler başlığından yapılması ile ilgili […]

Posted: 2 Aralık 2019
Under: Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin Duyuru

Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin Duyuru

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. Malumları olduğu üzere Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler içerisinde kullanım veya uygulama şekline bağlı olarak tıbbi cihazlar yer alabilmekte olup, ilgili süreçte beşeri tıbbi ürün imalatçılarına yönelik olarak bu cihazların ÜTS kaydına ve tekil […]

Posted: 27 Kasım 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜNDE YENİ AÇILIMLAR PROGRAMI GERÇEKLEŞTİRİLDİ

TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜNDE YENİ AÇILIMLAR PROGRAMI GERÇEKLEŞTİRİLDİ

ODTÜ Teknokent’te “Tıbbi Cihaz Sektöründe Yeni Açılımlar” programı gerçekleştirildi. Programa; TİTCK Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Recep Uslu, Daire Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu ve Sağlık Uzmanı Dr. Tuncay Bayrak katılım sağladı. Programda açılış konuşması yapan Dr. Hakkı Gürsöz; “Tıbbi Cihaz Sektörel Görünüm” başlıklı sunumunu da gerçekleştirdi. TİTCK Yöneticilerinin regülasyonlar ve uygulamalar hakkında bilgi verdiği programda, “ODTÜ’de Medikal Araştırmalar” başlıklı bir […]

Posted: 26 Kasım 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Üzerinden Gerçekleşecek Otomatik İşlemler Hakkında Duyuru

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Üzerinden Gerçekleşecek Otomatik İşlemler Hakkında Duyuru

UTS-v7.28.0 versiyon güncellemesi ile birlikte askıda kalan tekil ürünler konusunda sistemde iyileştirilmeye gidilmiştir. Bu kapsamda aşağıdaki 2 özellik devreye alınmıştır. Verme bildirimi tarihinden itibaren 30 gün içinde “Almak İstemiyorum” olarak işaretlenmeyen tekil ürünler, sistem tarafından otomatik olarak alma bildirimi yapılarak, verilen firmanın sahipliğine ve stoğuna geçecektir. Almak istemiyorum olarak işaretlediğiniz bildirimler ise otomatik alma işlemine tabi tutulmayacaktır. “Almak istemiyorum” olarak işaretlenmiş ve verme bildiriminin yapıldığı […]

Posted: 22 Kasım 2019
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

GS1 KURULUŞUNA AİT ÜRÜN NUMARALARINA SAHİP OLAN TIBBİ CİHAZLARA UDI KURALLARINA UYGUN KAREKOD UYGULANMASI HAKKINDA DUYURU (2019/ÜTSG-10)

GS1 KURULUŞUNA AİT ÜRÜN NUMARALARINA SAHİP OLAN TIBBİ CİHAZLARA UDI KURALLARINA UYGUN KAREKOD UYGULANMASI HAKKINDA DUYURU (2019/ÜTSG-10)

18 Eylül 2019 tarihli 2019/ÜTSG-09 sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru” ile insülin kalem iğne ucu ve şeker ölçüm çubuklarının geri ödemelerinin daha sağlıklı ve izlenebilir olması adına ve dağıtım kanalları arasında yer alan ecza depolarının ve eczanelerin tekil bildirimleri daha sağlıklı ve hızlı yönetebilmeleri amacıyla bu ürünlerin Avrupa Birliği Komisyonu tarafından da belirlenmiş olan Unique Device Identification […]

Posted: 20 Kasım 2019
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü (UTS-v7.28.0) Hakkında Duyuru

Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü (UTS-v7.28.0) Hakkında Duyuru

Ürün Takip Sistemi’nin (UTS-v7.28.0) sürümünde gerçekleştirilen değişiklikler, iyileştirmeler, giderilen hatalar ve diğer eklentiler bu duyuruda verilmiştir.

Posted: 12 Kasım 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026