Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik kapsamında bu alanda çalışacak kişilerin alacakları eğitimlere ilişkin; Eğitim ücretleri ve Eğitim başvuru evrakları ile ilgili duyuru metni ekte yer almaktadır. Eğitim merkezlerinin ve eğitim alacak kişilerin bu hususlar doğrultusunda eğitim süreçlerini planlamaları gerekmektedir. Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.
Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı`na yapılan sertifika başvurularında; Kozmetik ürün sertifikaları ivedilikle değerlendirilip sertifika düzenlenmesi aşamasında tahakkuk oluşturularak Firma yetkilisine ve kullanıcısının kayıtlı e-postasına ödeme referans numarası sistem üzerinden gönderilmektedir. Son zamanlarda sertifika talebi olan firmaların tahakkuk işlemlerini takip etmediği, tahakkuk süresi içinde ödemelerini gerçekleştirmedikleri için başvurularının iptale düştüğü tespit edilmiştir. İlaveten bu durum kaynaklı aynı başvurunun tekrar tekrar yeni başvuru olarak gelmesi nedeni ile işlemlerin […]
02.06.2017 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu internet sitesinde yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Aidat Ücretlerine İlişkin Usul Ve Esaslar Hakkında Duyuru” ile tıbbi malzeme firmalarının aidatlara ilişkin ücretlerini yatırdığını gösteren dekontun 30.06.2017 tarihine kadar Sosyal Güvenlik Kurumuna teslim edilmesi gerektiği bildirilmiştir. Ancak “Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Eşleştirmesi Yapılmış Ve Medula’da Kayıtlı Bulunan Malzemelere İlişkin Firmalarca Yapılacak Sildirme Talepleri Hakkında Duyuru”ları ile alınan başvuru […]
Bilindiği üzere 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile 12/06/2017 tarihinde ÜTS veri girişine açılmıştı. Ürün Takip Sisteminde veri girişi yapmakta olan ithalatçı ve üreticilerin, sisteme geçiş aşamasında herhangi bir mağduriyet yaşamaması, sistemin etkin kullanılması ve uygulamada birlik olması adına belge kaydı kapsamında sisteme girişleri yapılan EC sertifikalarının süre uzatımı ile ilgili olarak; […]
TİTCK Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Dr. Ufuk Akdıkan ile Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Dairesi Başkanı Dr. Mehmet Baş tarafından tıbbi cihazların yerelleştirilmesi kapsamında OSTİM Medikal Kümelenme ziyareti gerçekleştirildi. Ziyaret sırasında üreticilerin karşılaştığı sorunlar, yurt içi ve yurt dışı pazar paylarının artırılmasına yönelik atılması gereken adımlar masaya yatırıldı. İlgili diğer kurumlar tarafında çözüme kavuşturulması gereken hususlarda ise bilgi alışverişinde […]
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünlerin üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kaydına, izlenebilirliğine ve takibine yönelik yürütülen faaliyetlerin usul ve esaslarının belirlenmesine yönelik hazırlanan Tıbbi Cihazların Kaydına, İzlenebilirliğine Ve Takibine Dair Yönetmelik Taslağı ekte sunulmaktadır. […]