Tıbbi Cihaz Firmalarına EC Sertifikası Süre Uzatımı Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile 12/06/2017 tarihinde ÜTS veri girişine açılmıştı. Ürün Takip Sisteminde veri girişi yapmakta olan ithalatçı ve üreticilerin, sisteme geçiş aşamasında herhangi bir mağduriyet yaşamaması, sistemin 

OSTİM Medikal Kümelenme Ziyareti

TİTCK Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Dr. Ufuk Akdıkan ile Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Dairesi Başkanı Dr. Mehmet Baş tarafından tıbbi cihazların yerelleştirilmesi kapsamında OSTİM Medikal Kümelenme ziyareti gerçekleştirildi. Ziyaret sırasında üreticilerin karşılaştığı sorunlar, yurt içi ve yurt dışı 

Tıbbi Cihazların Kaydına, İzlenebilirliğine ve Takibine Dair Yönetmelik Taslağı Hakkında Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünlerin üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kaydına, izlenebilirliğine ve takibine 

ÜTS Projesi’nin 5. Çalıştay Videoları Yayımlandı

23-24 Mayıs 2017 tarihlerinde gerçekleşen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi 5. Çalıştayı’na ait videolar yayımlandı. Aşağıda verilmiş olan linklere tıklayarak videolara ulaşabilirsiniz: Açılış Konuşmaları ÜTS Projesi Tanıtım Sunumu ÜTS Eğitimi Bölüm 1 ÜTS Eğitimi Bölüm 2 ÜTS Eğitimi Bölüm 3 ÜTS Eğitimi Bölüm 4 TİTUBB 

ÜTS – Eczaneler, Optisyenlik Müesseseleri ve Uygulama Merkezlerinin Firma Aktarımları Hakkında Duyuru

4 Haziran 2017 tarihi itibari ile 02.06.2017 tarih ve 22475522-045 sayılı “ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) TIBBİ CİHAZ KAYIT EKRANLARI AÇILIŞI HAKKINDA DUYURU” kapsamında TİTUBB sistemi veri girişlerine kapatılmıştır. 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kullanıma açılmış olup, TİTUBB’da aktarım talepleri için 

ÜTS – Tıbbi Cihaz Firmalarının Dikkatine Duyuru

TİTUBB’dan aktarılan belgelerinizin sadece verileri aktarılmıştır. Dosyalarınızı görememeniz bir hata değildir. Dosyalarınız arka planda aktarılacaktır. ÜTS Belge Başvuruları Hakkında Ürün Takip Sistemi üzerinden yapılan belge başvurularında, firmalar tarafından oluşturulan belge başvuruları mutlaka elektronik imza ile imzalanmalıdır. E-imza ile ÜTS üzerinden imzalanmayan başvuruların fiziki olarak Kuruma