Tıbbi Cihazların Kaydına, İzlenebilirliğine ve Takibine Dair Yönetmelik Taslağı Hakkında Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünlerin üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kaydına, izlenebilirliğine ve takibine yönelik yürütülen faaliyetlerin usul ve esaslarının belirlenmesine yönelik hazırlanan Tıbbi Cihazların Kaydına, İzlenebilirliğine Ve Takibine Dair Yönetmelik Taslağı ekte sunulmaktadır.

İlgili taslak ile ilgili görüşlerinizi ekte yer alan form doldurularak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna yazılı olarak ve dijital hallerinin ise [email protected] adresine mail ortamında iletilmesi gerekmektedir.

Duyuru eklerini indirmek için tıklayınız.