Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.12.0) Yayınlandı

Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.12.0) Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ DMO servisinden piyasaya arz barkodu ile ürün sorgulandığında ürün içeriğindeki adet ve ambalaj içi miktarı çarpımının da dönülmesi sağlandı. ‘Taslak’, ‘Başvuruya Hazır’ veya başvuruda bulunulmuş fakat kayıtlı hale gelmeden ‘Reddedildi’ durumuna gelmiş MDD/AIMD yönetmelikli ısmarlama tıbbi cihazlar için cihaz başvurusu yapılması sağlık hizmet sunucuları hariç tüm kullanıcılar için engellendi. Sağlık hizmet sunucularında hastane sorumlusu görevindeki kullanıcılarının, MDR yönetmelikli imal […]

Posted: 16 Aralık 2021
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemine Kayıtlı Tıbbi Malzemelerin Referans/Katalog ve/veya Model/Versiyon Numaraları ile Fotoğrafların Düzeltilmesi Hakkında Duyuru

Ürün Takip Sistemine Kayıtlı Tıbbi Malzemelerin Referans/Katalog ve/veya Model/Versiyon Numaraları ile Fotoğrafların Düzeltilmesi Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20 Nisan 2016 tarihinde yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Tıbbi Malzeme Başvuruları İle İlgili Çalışma Usul Ve Esasları Hakkında Yönerge” kapsamında C grubu SUT kodu-barkod eşleştirme başvurularının değerlendirilmesi sırasında bazı firmalara ait ürünlerde Referans/Katalog ve/veya Model/Versiyon numaralarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kayıtlı olmadığı görülmüş olup, bu husus tıbbi malzemelerin Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından düzenlenen bilimsel ve akademik danışmanlık komisyonlarında incelenmesi esnasında […]

Posted: 13 Aralık 2021
Under: Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

TIBBİ CİHAZLARIN GERİ ÖDEME SÜREÇLERİNDE TEKİL BİLDİRİM İŞLEMLERİ HAKKINDA DUYURU

TIBBİ CİHAZLARIN GERİ ÖDEME SÜREÇLERİNDE TEKİL BİLDİRİM İŞLEMLERİ HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. Gelinen noktada Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı (SGK) tarafından 3 Kasım 2021 tarihinde yayımlanan “TIBBİ CİHAZLARIN GERİ ÖDEME SÜREÇLERİNDE TEKİL BİLDİRİM KONTROLÜ HAKKINDA ÖNEMLİ DUYURU” da yer verilen ürün gruplarından SGK’ya fatura edilmek istenen ürünler için ÜTS’de tekil bildirim […]

Posted: 13 Aralık 2021
Under: Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

TCOKKA – TIBBİ CİHAZ TEMİZLEYİCİ ÜRÜN GRUPLARI HAKKINDA DUYURU

TCOKKA – TIBBİ CİHAZ TEMİZLEYİCİ ÜRÜN GRUPLARI HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere 2 Haziran 2021 tarih ve 31499 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki tüm iş ve işlemler 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi gereği Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülmektedir. Herhangi bir ürünün/cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 3’üncü maddesinde yer alan tıbbi cihaz tanımı, cihazın kullanım amacı ve etki mekanizması çerçevesinde karar verilmektedir. Tıbbi Cihaz […]

Posted: 9 Aralık 2021
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Ayakta Tedavide Kullanılan Tıbbi Malzemeler İçin C Grubu Başvuru Yapılması Hakkında Duyuru

Ayakta Tedavide Kullanılan Tıbbi Malzemeler İçin C Grubu Başvuru Yapılması Hakkında Duyuru

Duyuru eki listesinde yer alan “Ayakta Tedavide Kullanılan Tıbbi Malzemeler” için Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20 Nisan 2016 tarihinde yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Tıbbi Malzeme Başvuruları İle İlgili Çalışma Usul Ve Esasları Hakkında Yönerge” kapsamında C grubu SUT kodu barkod eşleştirmesi yapılacaktır. Söz konusu eşleştirmelere ilişkin başvurular 1-10 Ocak 2022 tarihleri arasında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden elektronik olarak yapılacaktır. ÜTS sistemine yapılan başvuru sonrası […]

Posted: 26 Kasım 2021
Under: Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile Sınıfı Değişen Ürünler Hakkında Duyuru (2021/KK-3)

Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile Sınıfı Değişen Ürünler Hakkında Duyuru (2021/KK-3)

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Söz konusu Yönetmelik ile çeşitli sınıflandırma kurallarında değişiklik yapılmış olup, bu durum yeni yayımlanan yönetmeliğe göre piyasaya arz edilen bazı tıbbi cihazların risk sınıfının değişmesine neden olmuştur. Halihazırda 93/42/EEC Direktifi kapsamında uygunluk değerlendirmesi bir onaylanmış kuruluş gerektirmeksizin doğrudan üreticisi tarafından piyasaya arz edilen cihazların bir kısmında sınıf değişikliği öngörülmüş ve […]

Posted: 16 Kasım 2021
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026