Yazar: UBBMED

Yayım tarihi

Ürün Takip Sistemi’nde Geçmişe Yönelik Bayilik Başvuru İşlemleri

10.08.2017 tarihli “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bayilik İşlemleri Hakkında Duyuru” ile; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’ndan (TİTUBB) ÜTS’ye taslak olarak aktarılan ürünlerin ÜTS’de kayıtlı duruma gelmesiyle birlikte TİTUBB’daki kayıtların pasif hale getirildiği ve ürünün ÜTS kaydının yapıldığı andan itibaren bayilik bağlantılarının ÜTS’de yeniden yapılması için 7 (yedi) gün süre verildiği ilan edilmiştir.

Sektörden gelen talepler doğrultusunda; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından geçmişe yönelik bayilik bağlantılarının oluşturulması durumu yeniden değerlendirilmiştir.

Bu bağlamda; geçmişe yönelik bayilik bağlantılarının oluşturulabilmesi için ÜTS’de gerekli düzenlemeler yapılmış olup, bahse konu işlemlerin 28 Şubat 2019 tarihine kadar yapılmasına izin verilecektir.

Not: ÜTS’de geçmişe yönelik bayilik başvuruları ÜTS’de kayıtlı tıbbi cihazlar için tıbbi cihazın kayıtlı duruma geldiği tarihten itibaren yapılabilmektedir.

Yayım tarihi

Danıştay Kararı Hakkında Duyuru

Danıştay Onbeşinci Dairesinin 2018/1517 Esas Numaralı Kararı ile 21/3/2018 tarihli ve 30367 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğin” 28 numaralı maddesiyle 24/3/2013 tarihli Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinin “Diyabet Tedavisinde İlaç Kullanım İlkeleri” başlıklı 4.2.38 maddesinin 4. Fıkrasında yapılan değişikliğin ve aynı maddeye eklenen 6. Fıkranın yürütümü durdurulmuştur.

Sağlık Uygulama Tebliğine ilişkin işlemler 19/12/2018 tarihi itibarı ile Yürütmeyi Durdurma Kararı doğrultusunda uygulanacaktır.

Yayım tarihi

Danıştay Kararı Hakkında Duyuru

Danıştay Onbeşinci Dairesinin 2018/1720 Esas Numaralı Kararı ile 21/3/2018 tarihli ve 30367 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğin” 15 numaralı maddenin (a) bendi, 16. Maddenin (a) bendi ve 24. Maddenin (a) bendi yönünden yürütümü durdurulmuştur.

Sağlık Uygulama Tebliğine ilişkin işlemler 12/12/2018 tarihi itibarı ile Yürütmeyi Durdurma Kararı doğrultusunda uygulanacaktır.

Yayım tarihi

Tıbbi Malzeme Listeleri Ek-3A Listesi OR4070, OR4080, OR4090, OR4100, OR4110 Sut Kodlarına Eşleştirmesi Yapılmış Olan Kısmi Emilebilen Çift Yüzlü Yama Ürünleri İle İlgili Önemli Duyuru

Bilindiği üzere; Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından belirli tarihlerde yayımlanan eşleştirme duyuruları doğrultusunda SUT eki listelerine firmaların ürünlerini eşleştirmesi istenilmiştir. 20.04.2016 tarihinde “SOSYAL GÜVENLİK KURUMU TIBBİ MALZEME BAŞVURULARI İLE İLGİLİ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE”nin yayımlanmasının ardından ise C ve D grubu başvurular ile eşleştirme talepleri alınmış ve SUT kodu barkod eşleştirme tanımlamaları yapılmıştır.

MEDULA sistemine tanımlanmış barkodlardan; SUT eki EK-3A “BİRDEN FAZLA BRANŞTA KULLANILAN TIBBİ MALZEMELER” Listesi’nde yer alan OR4070, OR4080, OR4090, OR4100, OR4110 “KISMİ EMİLEBİLEN ÇİFT YÜZLÜ YAMA” SUT kodlarına yapılmış eşleştirmeler Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından oluşturulan bilimsel komisyonlarca değerlendirilmiş olup, eşleştirmesi uygun bulunmayanlar tespit edilmiştir. Söz konusu barkodlar duyuru eki “EK_SUT Kodu-Barkod Eşleştirmeleri Komisyon Sonuçları”nda listelenmiştir ve MEDULA sisteminde 30.11.2018 tarihi itibariyle kapatılmıştır.

Söz konusu kararlara itirazları olan firmaların 20.12.2018 tarihine kadar Sosyal Güvenlik Kurumuna bildirimde bulunmaları gerekmektedir. Yapılan itiraz başvurularında itiraz edilen ürünün eşleştirildiği SUT kodunda tarif edilen tıbbi malzeme alan tanımının hangi özelliklerine uyduğunun kanıtlayıcı belgelerle açıklanmasının, komisyonlarda değerlendirme noktasında kolaylık sağlayacağı düşünüldüğünden başvurularda itiraz edilen barkodlara ait ayrıntılı katalogların, bilgi ve belgelerin itiraz dilekçelerine eklenmesi hususunun da göz önünde bulundurulması gerekmektedir.

Ek_11122018İndir
Yayım tarihi

Kozmetik Firmalarına Önemli Duyuru

ÜTS-SERTİFİKA MODÜLÜ

ÜTS-EBYS entegrasyonu kapsamında 06.12.2018 tarihi itibari İle kullanıma açılan ÜTS-SERTİFİKA Modülü uygulaması ile Kozmetik İhracat Sertifikası başvuruları ÜTS üzerinden yapılmaya başlanmıştır.

Ürün Takip Sistemi üzerinden e-imza ile oluşturulan sertifika başvuruları EBYS’e otomatik olarak aktarılmaktadır. Bu kapsamda sektör memnuniyeti açısından işlemlerin hızlı yürütülmesi ve iş yükü oluşturmaması için Kuruma evrakların fiziki olarak gönderilmesine gerek yoktur.

Yayım tarihi

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.18.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.18.0 sürümü 3 Aralık 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır.

Yeni Eklenen Özellikler

  • Kozmetik ürünler için ihracat sertifikası başvurusu devreye alındı.
  • Kozmetik ürün başvurularının formül bazlı oluşturulması sağlandı.
  • Kozmetik ürün başvurularının inceleyicilere akıllı dağıtım sistemi ile dağıtılması sağlandı.
  • Bilgi bankasında TİTCK’ya bildirimi yapılmış Piyasaya Arzı Durduruldu ve Uygunsuz dışındaki tüm kozmetik ürünlerin gösterilmesi sağlandı
  • Bir kurumdaki istenen yetkilere sahip kullanıcılara duyuru gönderilebilmesi işlevi eklendi.
  • TİTCK için SGK Tesis Kodu ile tesis sorgulama sayfası hazırlandı.

İyileştirmeler

  • Kozmetik ürünler için ihracat sertifikasında sertifika bilgilerinde ve süreç işleyişinde değişiklik yapıldı.
  • TİTCK için kozmetik ürün başvurularında excel ile raporlama yapılması sağlandı.
  • Kozmetik ürün güncellenmesinde kullanma talimatının değişmesinin yeni başvuru oluşturması sağlandı.
  • Kozmetik ürünlere verilen kararlarda neden listesindeki arama kriteri “içeren” filtre olacak şekilde değiştirildi.
  • Kozmetik ürün başvurularında “İncelemede” durumunun “İncelenmeyi Bekliyor” olarak değiştirilmesi sağlandı.
  • Kozmetik formülasyon listele sayfasında o formülasyonla ilişkili ürün sayısını gösteren sütun eklendi ve ürün sayısına tıklanınca ürün listesinin açılması sağlandı.
  • Tıbbi cihaz başvuru detayında incelenmiş cihazlar tabına durum açıklaması kolonu eklendi.
  • Sistem işlem paketine opsiyonel olarak ürün kataloğu eklenebilmesi sağlandı.
  • İthal ülke ve menşei ülke değişikliklerinde başvuru gerektirmeden tıbbi cihaz güncellemesi yapılabilmesi sağlandı.
  • Tıbbi Cihazları Listele ekranlarına İkincil Ürün Numarası sütun olarak eklendi.
  • İhale Doğrudan Temin Listele sayfasında sonuçların excel olarak alınması sağlandı.
  • Bayilik listeleme sayfalarına firma vergi numarası eklendi.
  • Bayilik başvuru tarihinin ekranda görüntülenmesi sağlandı.
  • Tıbbi cihaz geçmiş detayından ait olduğu ürünün güncel durumuna gitme özelliği eklendi.
  • Alma bildirimlerinde eğer aynı özellikte birden fazla bildirim var ise dönülen listede bildirimlerle birlikte belge numarasının da gösterilmesi sağlandı.
  • Ayrıntılı Bildirim Sorgulama ekranında “Eşsiz Kimlik” bilgisinin de listeleme sonucunda gösterilmesi sağlandı.
  • Alma bekleyen ürünler ile ilgili gönderilen e-postaların alma bildirimi yapma yetkisi olan tüm kullanıcılara gönderilmesi sağlandı.
  • Uyarı raporlarına cihaz eklenirken sistemde kayıtlı olmayan ürünler için ithal/imal, menşei ülke ve ithal edildiği ülke bilgilerinin alınması sağlandı.
  • Denetim ve uyarı dosyaları için karar ekleme ekranında düzeltici önleyici faaliyet için tanınan süre sonu alanına mevcut tarihten önceki tarihlerin de girilebilmesi sağlandı.
  • Kozmetik uyarı dosyalarında manuel şikayet seçimi ekranında “Piyasaya Arz İsmi” için de filtre eklendi.
  • TİTCK için bir kullanıcı grubunun yetkilerinin görüntülenebilmesine olanak sağlandı.

Giderilen Hatalar

  • Toplu ürün inceleme sayfasındaki filtreleme hatası giderildi.
  • Tıbbi cihaz özet listeleme ekranlarında hatalı gösterilen takip durumu sorunu giderildi.
  • İhale doğrudan temin sayfalarında hatalı çalışan kriterler düzeltildi.
  • TİTUBB’dan veri aktarımı ile gelen ürünlerin güncellenmesinde alınan hata giderildi.
  • Stok bildiriminde üretim tarihi ile ilgili hata giderildi.
  • Stok üretim tarihi güncellemesinde alınan “adet sıfırdan büyük olmalı” hatası düzeltildi.
  • Kozmetik ürün seti geçmişindeki karşılaştırmada alınan hata giderildi.
  • Sağlık Kuruluşu Olumsuz Olay Raporunda rapor güncelleme işleminde rapora kayıtlı ürünün gösterimindeki hata giderildi.
  • Uyarı raporlarında bir rapora aynı barkodun farklı tekil ürünlerinin eklenememesi sorunu giderildi.
  • Denetim dosyası listeleme ekranında hatalı çalışan iş emri tarih ve iş emri sayı filtrelemesi düzeltildi.
  • GMDN listelemede ağaç üzerinde yapılan filtreleme işlevindeki hata giderildi.