Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Düzenlenen Eğitim Sertifikalarına İlişkin Kılavuz

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik ve Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği kapsamında yetkilendirilen eğitim merkezleri tarafından düzenlenecek eğitim sertifikaları ile ilgili 1 Ağustos 2017 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Düzenlenen Eğitim Sertifikalarına İlişkin Kılavuz”, 7 Şubat 2019 tarihi itibari ile güncellenmiş olup ekte yer almaktadır. Bu tarih itibari ile eğitim sertifikalarının güncel kılavuza göre düzenlenmesi gerekmektedir.

Posted: 8 Şubat 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 sürümü 7 Şubat 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler İmal tıbbi cihazlarda kullanılan barkodların aynı anda tek bir firmada kayıtlı durumda bulunmasına yönelik kontroller eklendi. Ismarlama tıbbi cihazlar için de bayilik verilebilmesi sağlandı. 93/42/EEC ve imal ısmarlama tıbbi cihazların başvuru ile ÜTS’ye bildirilmesi sağlandı. Belge başvurularında toplam 10 adet belgeye izin verilmesi sağlandı. Piyasaya arz bilgisini aktifleştirme/pasifleştirme işlevleri […]

Posted: 8 Şubat 2019
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

2019/KK-3 Sayılı Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine Yönelik Firma Görüşmeleri Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı bünyesindeki Kayıt ve Kontrol Biriminin ÜTS’deki Belge/Tıbbi Cihaz Kayıt Bildirim işlemleri ile Tıbbi Cihaz Serbest Satış Sertifikası işlemleri hakkında tıbbi cihaz firmalarıyla yaptığı yüz yüze görüşmeler Çarşamba günleri, Elektronik Randevu Sistemi’nden randevu alınması şartıyla, sadece başvuruyu yapmış olan firmanın yetkilisiyle ya da firma adına resmi kuruluşlarda işlem yapma yetkisi olduğuna dair vekaletnamesi (aslı ya da noter […]

Posted: 5 Şubat 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararları Yayımlandı (1.2.2019)

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararları”, 1 Şubat 2019 Tarihli ve 30673 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı. Kararları aşağıda verilmiş olan linkten indirebilirsiniz.

Posted: 1 Şubat 2019
Under: Resmi Gazete, Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK)
Okumaya Devam Et

Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ Yayımlandı (1.2.2019)

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından “Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ”, 1 Şubat 2019 Tarihli ve 30673 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı. Tebliği aşağıda verilmiş olan linkten indirebilirsiniz.

Posted: 1 Şubat 2019
Under: Resmi Gazete, Sağlık Uygulama Tebliği (SUT), Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK)
Okumaya Devam Et

2019/UTSG-03 Sayılı Bayilik Başvuruları Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere; bayilik başvurusu yapılırken bayilik başvurusunda bulunan firma tarafından bayilik veren firmanın tekil ürünü için bayilik başvurusu yapılabilmekle birlikte tüm ürünleri seçilerek de bayilik başvurusu yapılabilmektedir. Bu durumda geçmiş tarihli bayilik başvurusu yapılmak istenildiğinde, Ürün Takip Sistemi en güncel kayda sahip olan ürünün kayıt tarihine kadar geçmiş tarihli bayilik oluşturulmasına izin vermektedir. Yine bayilik alan firma tarafından bayilik veren firmanın tüm ürünleri için bayilik […]

Posted: 31 Ocak 2019
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026