Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Hakkında Duyuru

Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-02 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden  01.02.2019 tarihi itibariyle tekil takip sürecine başlanacağı ve 30.04.2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış söz konusu ürünlerin sağlık hizmet sunumunda kullanılamayacağı ilan edilmiştir. Bahse konu ürünleri doğrudan vatandaşa satan eczanelerden henüz firma kayıtlarını ÜTS’de tamamlamamış olanların bulunduğu görülmüştür. Bu […]

Okumaya Devam Et

2019/ÜTSG-05 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Kapsamında Eczanelerin Bayilik Başvuruları Hakkında Duyuru”

2019/ÜTSG-05 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Tekil Takip Süreci Kapsamında Eczanelerin Bayilik Başvuruları Hakkında Duyuru”

Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-02 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden 01.02.2019 tarihi itibariyle tekil takip sürecine başlanacağı ve 30.04.2019 tarihi itibariyle tekil hareketliliği başlamamış söz konusu ürünlerin sağlık hizmet sunumunda kullanılamayacağı ilan edilmiştir. Bahse konu ürünlerde tekil takip sürecinin başlatılması ile birlikte, üretici ve ithalatçıların ellerindeki ürünleri “üretim/ithalat bildirimi” […]

Okumaya Devam Et

KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/01/2019 – 31/03/2019)

KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/01/2019 – 31/03/2019)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2019 yılı birinci üç aylık dönem (Ocak-Şubat-Mart) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır. Denetlenen kozmetik ürün sayısı: 146 Teknik düzenlemeye uygun ürün sayısı: 93 […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.22.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.22.0 Sürümü Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri Firmaların excel dosyası ile ürünlerini toplu silebilmeleri sağlandı. TİTCK kullanıcılarının ihale sorgulayabilmeleri sağlandı. Tıbbi cihaz başvuruları iş dağılımı yap işlemi cihaz tipine göre yapılması sağlandı. Tıbbi cihazlara Vücuda implante edilebilir mi? alanı eklendi. Ismarlama tıbbi cihaz kaydı sırasında sağlık tesislerinin sistemdeki referans alan yerine SGK servisi ile direkt olarak entegre olması sağlandı. Brexit nedeniyle 12 Nisan’dan sonra belgeleri geçersiz olacak Birleşik […]

Okumaya Devam Et

Sağlık Hizmeti Sunucularına Duyuru (Kalça Artroplastisi Kayıt Formu Pilot Çalışmalarının Başlatılması)

Sağlık Hizmeti Sunucularına Duyuru (Kalça Artroplastisi Kayıt Formu Pilot Çalışmalarının Başlatılması)

Ulusal Kayıt Sistemi kapsamında; Kalça Artroplastisi Kayıt Formunun pilot çalışmaları 08.01.2019 tarihinde başlatılmıştı. Pilot çalışmaları takiben Kalça Artroplastisi Kayıt Formu tüm Türkiye’de 01.05.2019 tarihinden(kalça artroplastisi işlem tarihine göre) itibaren zorunlu olarak uygulanacaktır. Ulusal Kayıt Sistemleri, Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünce belirlenecek sağlık hizmetlerine ilişkin verilerin izlenerek bilgi toplanmasını ve belirlenen sağlık ve geri ödeme politikalarına esas teşkil etmesini sağlamak amacıyla oluşturulan kayıt sistemleridir. Bu […]

Okumaya Devam Et

Tüm Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine Duyuru

Tüm Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine Duyuru

Bilindiği üzere Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı yetkilileri ile yüz yüze yapılacak görüşme talepleri firmalar için elektronik başvuru sistemi (EBS) aracılığı ile araştırmacılar için ise [email protected] adresinden mail aracılığı ile değerlendirilmektedir. Klinik Araştırmalar Dairesi ile yapılan telefon görüşmeleriyle ilgili olarak; 16 Nisan 2019 tarihi itibari ile taraflarla doğrudan telefon görüşmesi yapılmayacak olup görüşme konularının [email protected] adresine aşağıda yer alan bilgileri içeren bir e-posta ile iletilmesi gerekmektedir. Talepler […]

Okumaya Devam Et