Sektör Temsilcileri Dikkatine Duyuru

Güncelleme çalışmaları devam etmekte olan Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Yönetmeliği’nin nihai taslağı ekte paylaşılmaktadır. Taslağın tamamına ilişkin görüşleriniz daha önce alınmış ve değerlendirilmiştir. Taslağa sonradan ilave edilen/yeniden düzenlenen alanlara ilişkin varsa görüşlerinizin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından değerlendirilmek üzere 01.10.2018 tarihi mesai bitimine kadar, ekte yer alan görüş tablosu formatında [email protected] e-posta adresine iletilmesi gerekmektedir. Duyuru eklerini indirmek için tıklayınız.

Posted: 17 Eylül 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

05.07.2018 Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT

Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından, 1 Mayıs 2013 tarihinde yürürlüğe giren Sağlık Uygulama Tebliğinde 05 Temmuz 2018 Tebliği ile yapılan değişikliğin işlenmiş güncel hali yayımlandı.

Posted: 12 Eylül 2018
Under: Sağlık Uygulama Tebliği (SUT), Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.15.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.15.0 sürümü 6 Eylül 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler Tıbbi cihaz ve belge inceleme işlemlerinde ret kararlarında ret gerekçelerinin seçilmesi sağlandı. Tıbbi cihazlarda saklama koşulu ile ölçü bilgisinin excel ile toplu olarak girilmesi sağlandı. Toplu ürün inceleme ekranında saklama koşullarının gösterilmesi sağlandı. GTIP ve katalog değişiminde yeni bir başvuru gerektirmeden güncelleme yapılabilmesi sağlandı. İyileştirmeler Takip kapsamındaki tıbbı cihazların […]

Posted: 7 Eylül 2018
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

TCESİS – 27.09.2018 Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

TCESİS sınavı 27.09.2018  Perşembe günü yapılacak olup ilgili sınav dönemine ait en son eğitim grubunun eğitimleri 18.09.2018 tarihinde açılacaktır. Eğitime katılacak adayların eğitimlerinin açılabilmesi için, ‘en geç’ 17.09.2018 günü saat 12:00‘ye kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 ÇANKAYA/ANKARA” adresine eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun eğitim ücretleri ödenmiş olmalıdır. Başvuru ayrıntıları için http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini ziyaret ediniz. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamaları […]

Posted: 7 Eylül 2018
Under: Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)
Okumaya Devam Et

13 Eylül 2018 Tarihli TİTCK ÜTS ve MDR Eğitimi Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, ülkemizde tıbbi cihazların kayıtları 12.06.2017 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılmakta olup; bu sistem üzerinde tekil takip süreçleri de yürütülmektedir. Tekil takip süreci ile birlikte tıbbi cihazların tekil hareket bildirimleri takip edilerek piyasaya arz sonrası süreçlerin etkin bir şekilde yönetimi hedeflenmektedir. Aynı şekilde bilindiği üzere, 01.10.2018 tarihi itibariyle de 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazların tekil takip […]

Posted: 4 Eylül 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Gümrük Beyanname Kontrolü ve Kota Açma İşlemleri ile İlgili Duyuru

11.09.2017 tarihi ile optik ürünlerin, 02.07.2018 tarihi ile de Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki tıbbi cihazların tekil takibine başlanmış olup ithalat bildirim sürecinde 1 Ağustos 2018 itibariyle, Gümrük Beyanname Numarası, Ürün Numarası, Kalem Numarası, bilgileri üzerinden yapılması planlanan kota açma ve gümrük kontrol işlemleri Ticaret Bakanlığı web servislerinden kaynaklı sorunlardan dolayı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yapılacak ikinci bir duyuruya […]

Posted: 13 Ağustos 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026