Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik Taslağı

AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 722/2012 sayılı Tüzüğe paralel olarak “Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik” taslağı hazırlanmıştır. Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik Taslağı, Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu, (AB) 722/2012 sayılı Tüzük Ek 1’de yer almaktadır. İlgili yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi; “Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 10.09.2018 tarihi mesai bitimine kadar […]

Posted: 8 Ağustos 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge

“Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge” dosyasını indirmek için tıklayınız.

Posted: 3 Ağustos 2018
Under: Kozmetik Ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Kozmetik Firmalarına Önemli Duyuru

Sektör memnuniyeti göz önüne alınarak Kozmetik Ürünler Dairesi tarafından yapılan iş ve işlemlerin daha hızlı, kaliteli ve etkin hale getirilmesi adına Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) entegrasyonu tam olarak sağlanmıştır. Bu doğrultuda 6 Ağustos 2018 tarihinden itibaren kozmetik ürün bildirimi ve nanomateryal bildirim başvurularına ilişkin tüm iş ve işlemler yalnızca ÜTS üzerinden yapılacak olup, bu tarih ve sonrası ürün bildirim başvuruları […]

Posted: 1 Ağustos 2018
Under: Elektronik Başvuru Sistemi (EBS), Kozmetik Ürünler, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Tekil Takip Süreçleri ile ilgili Tüm Sağlık Tesislerinin Dikkatine Duyuru

ÜTS ürün kayıtları ve ürün hareketleri ile ilgili olarak; Ülkemizde tıbbi cihazların kayıtları 12.06.2017 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılmakta olup; bu sistem üzerinde tekil takip süreçleri de yürütülmektedir. Tekil takip süreci ile birlikte tıbbi cihazların tekil hareket bildirimleri takip edilerek piyasaya arz sonrası süreçlerin etkin bir şekilde yönetimi hedeflenmektedir. Bu amaçla, 11.09.2017 tarihi itibariyle gözlük cam ve çerçevelerini içeren optik ürünlerde ve 2 […]

Posted: 31 Temmuz 2018
Under: TİTUBB, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Kapsamındaki Ürünlerin Tekil Takibi Hakkında Duyuru

02.07.2018 itibariyle tekil takip süreci başlayan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki tıbbi cihazların üretim ve ithalat bildirimleri ile bildirimleri yapılan ürünlerin ürün hareket bildirimlerinin (alma-verme) ÜTS gerçek ortamı üzerinde bu tarih itibariyle gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Ayrıca bu ürün grubundaki ürünleri piyasaya arz eden firmaların 02.07.2018 tarihi öncesinde ithal ettikleri ürünlerden kendi stokları ile sağlık hizmet sunucularına satılmak üzere bayilerine verdikleri stokları 01.08.2018 tarihine […]

Posted: 26 Temmuz 2018
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

TCESİS – 16.08.2018 Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

TCESİS sınavı 16.08.2018  Perşembe günü yapılacak olup ilgili sınav dönemine ait en son eğitim grubunun eğitimleri 10.08.2018 tarihinde açılacaktır.Eğitime katılacak adayların eğitimlerinin açılabilmesi için, ‘en geç’ 09.08.2018 günü saat 12:00‘ye kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 Çankaya/Ankara” adresine eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun eğitim ücretleri ödenmiş olmalıdır. Başvuru ayrıntıları için http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini ziyaret ediniz. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamaları gerekmektedir. Sınava […]

Posted: 25 Temmuz 2018
Under: Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026