UTS-v7.16.0 Sürümü ile gelen “Stok Bildirimi” bayilerin üretici/ithalatçı firmalarla bayilik ilişkisi olan takip kapsamındaki ürünlerini ÜTS’ye bildirebilmesi için eklenmiş bir bildirim tipidir. Üretici/İthalatçı firmalar ellerindeki ürünleri “Stok Bildirimi” değil, “Üretim/İthalat Bildirimi” yaparak ÜTS’ye bildirmeye devam edeceklerdir.
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.16.0 sürümü 27 Eylül 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler Arayüz, web servis ve toplu bildirim aracılığıyla Stok Bildirimi ve iptalinin yapılması sağlandı. Üretim/İthalat bildirimlerinde lot/batch numarasında * ve – karakterlerinin kullanılmasına izin verildi. Lot takip verme bildirimlerinde, verilen tekil ürün miktarının tamamımın alma yapılmadığı durumlarda vermeyi bildiren firmaya mesaj gönderilmesi ve eksik alma bildirimlerinin listelenmesi sağlandı. Her çeyrekte […]
AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2017/745 sayılı Tüzük’üne paralel olarak “Tıbbi Cihaz Yönetmelik” taslağı hazırlanmıştır. Ekte; Tıbbi Cihaz Yönetmelik Taslağı, (AB) 2017/745 sayılı Tüzük ve Yönetmelik Taslağının (maddeler ve ekler ayrı olarak) Karşılaştırma Tabloları ile (AB) 2017/745 sayılı Regülasyon yer almaktadır. İlgili Yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi “Mevzuat Hazırlama Usul Ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 31/10/2018 tarihi mesai bitimine kadar, Türkiye İlaç ve Tıbbi […]
Sistem bakım çalışmaları nedeniyle Elektronik Başvuru Sistemi (EBS), 21 Eylül 2018 saat 12:00’de kullanıma kapatılacak olup, 24 Eylül 2018 saat 09:00’da tekrar kullanıma açılacaktır.
25/05/2018 tarih ve E.1782 sayılı makamı oluru ile yayımlanan 04/06/2018 tarihli duyurunun 4’üncü maddesi kapsamında; Başkanlık Makamının 17/09/2018 tarih ve E.2975 sayılı makam olurları ile; “Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvurularında ürün güvenlilik değerlendirme raporlarının Kuruma sunulması” şartı ve buna bağlı olarak ürünün mevzuata uygunluğu yönündeki kurumsal taahhüt kaldırılmış olup, ilgili firma tarafından talep edilmesi durumunda ekte sunulan “Serbest Satış Sertifikası” düzenlenecektir. Not: Sertifikada yer alan […]
Güncelleme çalışmaları devam etmekte olan Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin nihai taslağı ekte paylaşılmaktadır. Taslağın tamamına ilişkin görüşleriniz daha önce alınmış ve değerlendirilmiştir. Taslağa sonradan ilave edilen/yeniden düzenlenen alanlara ilişkin varsa görüşlerinizin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından değerlendirilmek üzere 01.10.2018 tarihi mesai bitimine kadar, “GBTÜ- Görüş Tablosu” formatı ile [email protected] e-posta adresine iletilmesi gerekmektedir. Duyuru eklerini indirmek için tıklayınız.