Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü “UTS-v8.5.0” Yayınlandı

Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü “UTS-v8.5.0” Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri Tıbbi Cihaz: Yerli Malı Belgesi’nde “Marka Adı” karakter alanı arttırıldı. Sistem İşlem Paketi’ne “Sağlık Marketinde Satılacak Mı?” sorusu eklendi ve başvurusuz güncelleme ekranında hem bu sorunun yanıtlanmasına hem de ilave görsel eklenebilmesi sağlandı. Tıbbi Cihaz başvurusuz güncelleme ekranına “Sağlık Marketinde Satılacak Mı?” ve ilave görsel alanları eklendi. İthal ürün veri değişikliği talebi oluştururken eğer “İçerikteki Ürün Sayısı, Tek Kullanımlık mı?, Sınırlı […]

Okumaya Devam Et

Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü (UTS-v8.4.0) Hakkında Duyuru

Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü (UTS-v8.4.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri PGD – Tüm uyarı raporları için TİTCK Durumu alanı eklenmiş ve sorumlu kullanıcı tarafından güncellenmesine olanak sağlanmıştır. PGD – Yeni olumsuz olay raporunun 1.3.3 Yetkili temsilci alanı, imalatçı ülke bilgisi AB, İsviçre ve Türkiye ise zorun olmayacak şekilde düzenlendi. UH – Piyasaya arz barkodundan, alt ürünün ürün numarası ve içeriğindeki adede erişilebilecek yeni servis açıldı. UH – İçeriğindeki ürün güncelleme işlemlerinin […]

Okumaya Devam Et

2020/ÜTSG-3 İTHAL ÜRÜN KAYITLARINDA VERİ DEĞİŞİKLİĞİ TALEPLERİNE İLİŞKİN DUYURU

2020/ÜTSG-3 İTHAL ÜRÜN KAYITLARINDA VERİ DEĞİŞİKLİĞİ TALEPLERİNE İLİŞKİN DUYURU

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 2 Temmuz 2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 1 Ekim 2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda tekil takip […]

Okumaya Devam Et

Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü (UTS-v8.3.0) Hakkında Duyuru

Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü (UTS-v8.3.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TC – İthal ürünlerde mükerrer kayıtlar arasında veri farklılığı oluştuğunda bu kayıtların başvuruya gönderilmesinin ve başvurusuz güncellenmesinin önüne geçildi. UH – Bir ürünün içeriğindeki adedi veya sınırlı kullanım adedi değiştiğinde, o ürüne ait tekil ürünlerin adetleri ve kalan kullanım adetlerinin yeni adetlere göre yeniden hesaplanarak düzeltilmesi özelliği getirildi. KM – Kalibrasyon kuruluş başvurusu onaylanırken, onaylanacak branş türlerinde TİTCK’nın seçim yapabilmesi sağlandı. […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde Başvurusuz Güncellenen Alanlar Hakkında Duyuru

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde Başvurusuz Güncellenen Alanlar Hakkında Duyuru

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılan güncelleme ile ürün kayıtlarında “Başvurusuz Güncelle” alanından; İçerikteki Ürün Sayısı, Vücuda implante edilebilir mi?, Tek kullanımlık mı?, Sınırlı kullanım sayısı var mı?, Tek bir hastaya mı kullanılabilir?, Raf ömrü var mı?, Kalibrasyona tabi mi?, Bakıma tabi mi?, Kullanım Öncesinde Sterilizasyon Gerekli mi?, Kullanım Öncesinde Sterilizasyon Gerekli mi?, SUT Eşleşme Durumu bilgileri başvurusuz olarak güncellenebilmektedir. Sistemde tek firma adına kayıtlı ürünlerin […]

Okumaya Devam Et

Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü (UTS-v8.2.0) Hakkında Duyuru

Yeni Ürün Takip Sistemi Sürümü (UTS-v8.2.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TC – Toplu Başvurusuz Ürün Güncelleme özelliği geliştirildi. TC – Tekil kaydı olmasına rağmen Silindi durumuna düşmüş cihazların servislerde gözüken durumları “Sistemde Tekil Ürünü Var” şeklinde değiştirildi. UH – Eksik alınan verme bildirimlerinin durumu, “Eksik Alındı” olarak güncellendi. İyileştirmeler TC – Serbest Satış Sertifikalarının şablonları güncellendi. TC – Toplu Ölçü ekleme işlevinin Kayıtlı ürünler için de yapılabilmesi sağlandı. UH – Alma […]

Okumaya Devam Et