Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2019 yılı birinci üç aylık dönem (Ocak-Şubat-Mart) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır. Denetlenen kozmetik ürün sayısı: 146 Teknik düzenlemeye uygun ürün sayısı: 93 […]
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri Firmaların excel dosyası ile ürünlerini toplu silebilmeleri sağlandı. TİTCK kullanıcılarının ihale sorgulayabilmeleri sağlandı. Tıbbi cihaz başvuruları iş dağılımı yap işlemi cihaz tipine göre yapılması sağlandı. Tıbbi cihazlara Vücuda implante edilebilir mi? alanı eklendi. Ismarlama tıbbi cihaz kaydı sırasında sağlık tesislerinin sistemdeki referans alan yerine SGK servisi ile direkt olarak entegre olması sağlandı. Brexit nedeniyle 12 Nisan’dan sonra belgeleri geçersiz olacak Birleşik […]
Ulusal Kayıt Sistemi kapsamında; Kalça Artroplastisi Kayıt Formunun pilot çalışmaları 08.01.2019 tarihinde başlatılmıştı. Pilot çalışmaları takiben Kalça Artroplastisi Kayıt Formu tüm Türkiye’de 01.05.2019 tarihinden(kalça artroplastisi işlem tarihine göre) itibaren zorunlu olarak uygulanacaktır. Ulusal Kayıt Sistemleri, Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünce belirlenecek sağlık hizmetlerine ilişkin verilerin izlenerek bilgi toplanmasını ve belirlenen sağlık ve geri ödeme politikalarına esas teşkil etmesini sağlamak amacıyla oluşturulan kayıt sistemleridir. Bu […]
Bilindiği üzere Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı yetkilileri ile yüz yüze yapılacak görüşme talepleri firmalar için elektronik başvuru sistemi (EBS) aracılığı ile araştırmacılar için ise [email protected] adresinden mail aracılığı ile değerlendirilmektedir. Klinik Araştırmalar Dairesi ile yapılan telefon görüşmeleriyle ilgili olarak; 16 Nisan 2019 tarihi itibari ile taraflarla doğrudan telefon görüşmesi yapılmayacak olup görüşme konularının [email protected] adresine aşağıda yer alan bilgileri içeren bir e-posta ile iletilmesi gerekmektedir. Talepler […]
(AB Konseyinin 10 Nisan 2019 tarihli ve EUCO XT 20009/19 sayılı özel oturumunda almış olduğu karar neticesinde Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği’nden ayrılması (Brexit) tarihi 31 Ekim 2019 tarihine ertelenmiştir. Bu doğrultuda, 2019/KK-7 Sayılı Duyuru 12.04.2019 tarihinde aşağıdaki şekilde güncellenmiştir.) 18.03.2019 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sitesinde yayınlanan “Brexit’e İlişkin Duyuru” adlı duyuruda da bahsedildiği üzere, Birleşik Krallık’ın anlaşmasız olarak Avrupa Birliği’nden ayrılması […]
Sağlık Bakanlığı Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü tarafından “Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri ve Genel Hususlar” hakkında duyuru yayımlandı.