90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Kapsamındaki Ürünlerin Tekil Takibi Hakkında Duyuru

02.07.2018 itibariyle tekil takip süreci başlayan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki tıbbi cihazların üretim ve ithalat bildirimleri ile bildirimleri yapılan ürünlerin ürün hareket bildirimlerinin (alma-verme) ÜTS gerçek ortamı üzerinde bu tarih itibariyle gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Ayrıca bu ürün grubundaki ürünleri piyasaya arz eden firmaların 02.07.2018 tarihi öncesinde ithal ettikleri ürünlerden kendi stokları ile sağlık hizmet sunucularına satılmak üzere bayilerine verdikleri stokları 01.08.2018 tarihine […]

Okumaya Devam Et

TCESİS – 16.08.2018 Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

TCESİS sınavı 16.08.2018  Perşembe günü yapılacak olup ilgili sınav dönemine ait en son eğitim grubunun eğitimleri 10.08.2018 tarihinde açılacaktır.Eğitime katılacak adayların eğitimlerinin açılabilmesi için, ‘en geç’ 09.08.2018 günü saat 12:00‘ye kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 Çankaya/Ankara” adresine eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun eğitim ücretleri ödenmiş olmalıdır. Başvuru ayrıntıları için http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini ziyaret ediniz. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamaları gerekmektedir. Sınava […]

Okumaya Devam Et

Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğünü tadil eden 2018/885 ve 2018/978 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla Kozmetik Yönetmeliği Ek II, Ek III ve Ek VI’da değişiklikler yapılacaktır.

Okumaya Devam Et

Onaylanmış Kuruluş Transferi ve/veya Yeniden Belgelendirme Süreçleri Dolayısıyla Belge Geçerlilik Süresi Dolan EC Sertifikaları ve Buna Bağlı Ürünler Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. 09/01/2018 tarihli Belge Geçerlilik Süresi Dolan EC Belgeleri ve Buna Bağlı Ürünler Hakkında Duyuruya istinaden, ÜTS’de veri girişi yapmakta olan ithalatçı ve imalatçıların, sisteme geçiş aşamasında herhangi […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.13.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.13.0 sürümü 4 Temmuz 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler Envanter Ürün Kaydı işlevi eklendi. İthalat bildirimi öncesi Gümrük Beyannamesi sorgulayarak kota açma işlemi gerçekleştirildi. Üretim / İthalat bildirimlerinde seri ve lot numarasında nokta işareti kullanılmasına izin verildi. Genel istatistikler sayfasına “PGD İstatistik Bilgileri” eklendi. İyileştirmeler Tıbbı Cihaz Kaydı sırasında Branş Tanımı yerine Branş Türü seçilmesi sağlandı. Branş Kodu […]

Okumaya Devam Et

TİTUBB Sistemi Kapatılması Hakkında MEDULA Duyurusu

11 Temmuz 2018 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından MEDULA Hastane Sisteminde “TİTUBB Sistemi Kapatılması” konulu duyuru yayımlandı.

Okumaya Devam Et