Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından, 1 Mayıs 2013 tarihinde yürürlüğe giren Sağlık Uygulama Tebliğinde 05 Temmuz 2018 Tebliği ile yapılan değişikliğin işlenmiş güncel hali yayımlandı.
Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından, 1 Mayıs 2013 tarihinde yürürlüğe giren Sağlık Uygulama Tebliğinde 05 Temmuz 2018 Tebliği ile yapılan değişikliğin işlenmiş güncel hali yayımlandı.
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.15.0 sürümü 6 Eylül 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler Tıbbi cihaz ve belge inceleme işlemlerinde ret kararlarında ret gerekçelerinin seçilmesi sağlandı. Tıbbi cihazlarda saklama koşulu ile ölçü bilgisinin excel ile toplu olarak girilmesi sağlandı. Toplu ürün inceleme ekranında saklama koşullarının gösterilmesi sağlandı. GTIP ve katalog değişiminde yeni bir başvuru gerektirmeden güncelleme yapılabilmesi sağlandı. İyileştirmeler Takip kapsamındaki tıbbı cihazların […]
TCESİS sınavı 27.09.2018 Perşembe günü yapılacak olup ilgili sınav dönemine ait en son eğitim grubunun eğitimleri 18.09.2018 tarihinde açılacaktır. Eğitime katılacak adayların eğitimlerinin açılabilmesi için, ‘en geç’ 17.09.2018 günü saat 12:00‘ye kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 ÇANKAYA/ANKARA” adresine eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun eğitim ücretleri ödenmiş olmalıdır. Başvuru ayrıntıları için http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini ziyaret ediniz. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamaları […]
Bilindiği üzere, ülkemizde tıbbi cihazların kayıtları 12.06.2017 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılmakta olup; bu sistem üzerinde tekil takip süreçleri de yürütülmektedir. Tekil takip süreci ile birlikte tıbbi cihazların tekil hareket bildirimleri takip edilerek piyasaya arz sonrası süreçlerin etkin bir şekilde yönetimi hedeflenmektedir. Aynı şekilde bilindiği üzere, 01.10.2018 tarihi itibariyle de 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazların tekil takip […]
11.09.2017 tarihi ile optik ürünlerin, 02.07.2018 tarihi ile de Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki tıbbi cihazların tekil takibine başlanmış olup ithalat bildirim sürecinde 1 Ağustos 2018 itibariyle, Gümrük Beyanname Numarası, Ürün Numarası, Kalem Numarası, bilgileri üzerinden yapılması planlanan kota açma ve gümrük kontrol işlemleri Ticaret Bakanlığı web servislerinden kaynaklı sorunlardan dolayı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yapılacak ikinci bir duyuruya […]
AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 722/2012 sayılı Tüzüğe paralel olarak “Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik” taslağı hazırlanmıştır. Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik Taslağı, Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu, (AB) 722/2012 sayılı Tüzük Ek 1’de yer almaktadır. İlgili yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi; “Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 10.09.2018 tarihi mesai bitimine kadar […]