İthal Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri

8 Ağustos 2018 tarihinde yapılan duyuru kapsamında ithal ürünler için 27 Ağustos 2018 tarihinden itibaren Güvenlilik Değerlendirme Raporunun ÜTS’ye eklenmesi gerekmektedir. Şu ana kadar yapılan incelemelerde; Farklı dillerde hazırlanmış olan Güvenlilik Değerlendirme Raporunun Türkçe ya da İngilizce çevirilerinin yapılmadığı, MOS değerlerini de içeren ürün bileşenlerine ait toksikolojik verilerin ve ürüne ait güvenlik verilerinin tamamının yüklenmediği, Güvenlik değerlendirmesi yapan kişinin rapor sonunda imzasının ve değerlendirme tarihinin […]

Posted: 13 Kasım 2018
Under: Kozmetik Ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

2018/26 Sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Genelgesi

Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemlerine İlişkin 2018/26 sayılı Genelge yayımlanmıştır.

Posted: 13 Kasım 2018
Under: Sağlık Bakanlığı
Okumaya Devam Et

GS1 Ürün Numaralarının Başına Bir veya Daha Fazla Sayıda “0” (Sıfır) Eklenmesi Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı Ürün Takip Sistemi’nde küresel ürün barkodu ile yapılmaktadır. Bu barkodlar için geçerli 2 tip barkod standardı bulunmaktadır. Bu standart türleri GS1 ve HIBCC’tir. GS1 standardına göre barkodlar 8 – 12 – 13 – 14 haneli olabilmektedir. UDI (Unique Device Identification) standardına göre GS1 için barkod alanı 14 haneli olduğu için ÜTS ye kaydedilecek barkodların sabit 14 haneli olması gerekmektedir. Bu […]

Posted: 12 Kasım 2018
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Eczanelerde Bulundurulması Zorunlu İlaçlar ve Tıbbi Malzemeler

12.04.2014 tarihli ve 28970 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik doğrultusunda eczanede bulundurulması zorunlu ilaçlar ve tıbbi malzemeler listesi güncellenmiş olup, 81 İl Sağlık Müdürlüğüne ve Türk Eczacıları Birliğine gönderilmiş olup listenin bir örneği ekte yer almaktadır. Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Posted: 10 Kasım 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri Kılavuz Taslağı Hakkında Duyuru

İleri Tedavi Tıbbi Ürünler Kılavuz taslağı Kurumumuz resmi internet sayfasında mevzuat/taslaklar bölümünde (https://www.titck.gov.tr/Mevzuat/MevzuatGetir?id=3412) yayımlanmıştır. Söz konusu Kılavuz taslağına ilişkin görüşlerinizin ekte de bir örneği yer alan, 17/02/2006 tarihli ve 26083 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğin Ek-2’sinde bulunan forma uygun olmak suretiyle 31.12.2018 tarihine kadar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na bildirilmesi gerekmektedir. Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Posted: 9 Kasım 2018
Under: Resmi Gazete, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Malzeme Listeleri Ek-3E-1 Listesi 102765 SUT Koduna Eşleştirmesi Yapılmış Olan XLİF Ürünleri İle İlgili Önemli Duyuru

Bilindiği üzere; Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından belirli tarihlerde yayımlanan eşleştirme duyuruları doğrultusunda SUT eki listelerine firmaların ürünlerini eşleştirmesi istenilmiştir. 20.04.2016 tarihinde “SOSYAL GÜVENLİK KURUMU TIBBİ MALZEME BAŞVURULARI İLE İLGİLİ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE”nin yayımlanmasının ardından ise C ve D grubu başvurular ile eşleştirme talepleri alınmış ve SUT kodu barkod eşleştirme tanımlamaları yapılmıştır. MEDULA sistemine tanımlanmış barkodlardan; SUT eki EK-3E-1 “OMURGA CERRAHİSİ ALAN GRUBUNA AİT […]

Posted: 9 Kasım 2018
Under: MEDULA, Sağlık Uygulama Tebliği (SUT), Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026