Yönerge Kapsamında Yapılacak Başvurular Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından yayımlanan “Tıbbi Malzeme Başvuruları ile İlgili Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge” kapsamında yapılan başvurularda (A, B, C ve D grubu) barkodların Sağlık Bakanlığınca onaylı/kayıtlı olması şartı aranmaktadır. 12.06.2017 tarihinden sonra TİTUBB’un veri girişine kapanmasıyla, yapılan başvurulardaki barkodların TİTUBB’da ya da ÜTS’de onaylı/kayıtlı olması şartı aranmıştır. Ancak, başvurularda bazı barkodların TİTUBB onaylarının bazılarının ise ÜTS kayıtlarının olması nedeniyle ürünlerin kayıtlarının kontrolü […]

Okumaya Devam Et

Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Eşleştirmesi Yapılmış ve MEDULA Sisteminde Kayıtlı Bulunan Malzemelere İlişkin Firmalarca Yapılacak Sildirme Talepleri Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 19.12.2016 tarihinde yayımlanarak yürürlüğe giren “Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Başvuru, Aidat, İşlem ve Sözleşme Ücretlerine İlişkin Usul ve Esaslar”ın “Yıllık aidata ilişkin hususlar” başlıklı 7. maddesinde, firmalardan alınacak yıllık aidat ücreti ile bu ücretin hangi tarihte alınacağı hüküm altına alınmıştır. Bahse konu hüküm doğrultusunda firmaların 31.01.2018 tarihi itibariyle sistemde kayıtlı olan tüm barkodları üzerinden yıllık aidat ücreti hesaplanacak olduğundan, firmaların sistemde kayıtlı […]

Okumaya Devam Et

Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihazların ÜTS Kayıtları Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve TÜBİTAK işbirliğinde tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin takibi ile ilgili Ürün Takip Sistemi […]

Okumaya Devam Et

Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Aidat Ücretlerine İlişkin Usul Ve Esaslar Hakkında Duyuru – Süre Uzatımı

02.06.2017 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu internet sitesinde yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Aidat Ücretlerine İlişkin Usul Ve Esaslar Hakkında Duyuru” ile tıbbi malzeme firmalarının aidatlara ilişkin ücretlerini yatırdığını gösteren dekontun 30.06.2017 tarihine kadar Sosyal Güvenlik Kurumuna teslim edilmesi gerektiği bildirilmiştir. Ancak “Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Eşleştirmesi Yapılmış Ve Medula’da Kayıtlı Bulunan Malzemelere İlişkin Firmalarca Yapılacak Sildirme Talepleri Hakkında Duyuru”ları ile alınan başvuru […]

Okumaya Devam Et

ÜTS – Tıbbi Cihaz Firmalarının Dikkatine Duyuru

TİTUBB’dan aktarılan belgelerinizin sadece verileri aktarılmıştır. Dosyalarınızı görememeniz bir hata değildir. Dosyalarınız arka planda aktarılacaktır. ÜTS Belge Başvuruları Hakkında Ürün Takip Sistemi üzerinden yapılan belge başvurularında, firmalar tarafından oluşturulan belge başvuruları mutlaka elektronik imza ile imzalanmalıdır. E-imza ile ÜTS üzerinden imzalanmayan başvuruların fiziki olarak Kuruma göndermeleri de bir anlam ifade etmemektedir. Belge başvuru işlemleri altında başvurunuzun durumu “imza bekliyor” konumunda ise bu başvurunun ÜTS üzerinden […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı Hakkında Duyuru

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler ile bunların üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kayıt işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistem olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) üzerinden gerçekleştirilmekte idi. Bilindiği üzere başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı […]

Okumaya Devam Et