Tıbbi Cihazların Serbest Satış Sertifikası Başvurusu Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında yer alan ürünler için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Serbest Satış Sertifikası düzenlenmektedir. Serbest Satış Sertifikasının geçerlilik süreleri 

UBB Kaydı Gerektirmeyen Ürünler Hakkında Duyuru

UBB kaydı gerektirmeyen ürünler ile ilgili bazı açıklamalar aşağıda yer almaktadır. 27957 sayılı 7.6.2011 tarihli Resmi Gazetede yayınlanmış olan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde tıbbi cihazların tanımı aşağıdaki şekilde yapılmıştır. Tıbbi Cihaz: İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler