3 Aralık 2018

TİTCK – Kamuoyunun Dikkatine Duyuru

24.12.2016 tarihinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında onaylanmış kuruluş statüsü askıya alınan 2138 kimlik numaralı Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş.’nin 19.11.2018 tarihinden itibaren onaylanmış kuruluş statüsü kaldırılmıştır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
26 Kasım 2018

ÜTS Bilgilendirme Toplantısı 30 Kasım’da İstanbul’da Gerçekleşecektir

TÜMDEF tarafından organize edilen, 30 Kasım 2018 tarihinde 10.00-16.00 saatleri arasında İstanbul Ticaret Odası 4. kat Meclis Salonu’nda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve TÜBİTAK yetkililerinin katılımıyla gerçekleştirilecek olan “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bilgilendirme Toplantısı”na iştirakiniz için saygıyla sunulur. Eğitime; Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler …

TÜBİTAK, TÜMDEF, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
14 Kasım 2018

Belge Geçerlilik Süresi Dolan veya Dolmak Üzere Olan Belgelere Bağlı Ürünler İçin Sistemde Kalma Süresi Tanımlandırılması Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. ÜTS’de veri girişi yapmakta olan ithalatçı ve …

Elektronik Başvuru Sistemi (EBS), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
13 Kasım 2018

İthal Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri

8 Ağustos 2018 tarihinde yapılan duyuru kapsamında ithal ürünler için 27 Ağustos 2018 tarihinden itibaren Güvenlilik Değerlendirme Raporunun ÜTS’ye eklenmesi gerekmektedir. Şu ana kadar yapılan incelemelerde; Farklı dillerde hazırlanmış olan Güvenlilik Değerlendirme Raporunun Türkçe ya da İngilizce çevirilerinin yapılmadığı, MOS değerlerini de içeren ürün bileşenlerine …

Kozmetik Ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
12 Kasım 2018

GS1 Ürün Numaralarının Başına Bir veya Daha Fazla Sayıda “0” (Sıfır) Eklenmesi Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı Ürün Takip Sistemi’nde küresel ürün barkodu ile yapılmaktadır. Bu barkodlar için geçerli 2 tip barkod standardı bulunmaktadır. Bu standart türleri GS1 ve HIBCC’tir. GS1 standardına göre barkodlar 8 – 12 – 13 – 14 haneli olabilmektedir. UDI (Unique Device Identification) …

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
10 Kasım 2018

Eczanelerde Bulundurulması Zorunlu İlaçlar ve Tıbbi Malzemeler

12.04.2014 tarihli ve 28970 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik doğrultusunda eczanede bulundurulması zorunlu ilaçlar ve tıbbi malzemeler listesi güncellenmiş olup, 81 İl Sağlık Müdürlüğüne ve Türk Eczacıları Birliğine gönderilmiş olup listenin bir örneği ekte yer almaktadır. Duyuru ekini indirmek …

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)