Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
1 Ağustos 2018 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) web sitesinde duyurusu yapılmış olan Bakanlık makamından onaylı 30 Temmuz 2018 tarihli 2018/3-E.141559 sayılı “Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne Kaydı” konulu Genelge gereğince 1 Mart 2016 tarihinden itibaren kozmetik ürünlerin …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri Kayıtlı Nanomateryaller için karar üstüne karar verilebilmesi sağlandı. Belgelere Üst Makam Onay Revizyon verilebilmesi sağlandı. Cihazlara Üst Makam Onay Revizyon verilebilmesi sağlandı. KZM- Kozmetik Firması kaydı sonrasında ekrana gelen uyarı yazısı güncellendi. D Grubu SUT Eşleşmesi kaldırıldı. UH – Sistemde bir …
Eczaneler tarafından şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarından ellerinde bulunan stokları, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)‘ne girmelerinde yaşanan sorunları gidermek amacıyla ilgili alanlarda güncelleme yapılmıştır. Yapılan güncelleme ile birlikte üretici/ithalatçılar tarafından bu iki ürün grubunda piyasaya arz ettikleri ürünlerin ürün numarası (barkod) ve seri/lot …
Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü’nü tadil eden 2018/1847, 2019/680, 2019/681 ve 2019/698 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla Kozmetik Yönetmeliği Ek II, Ek III, Ek V ve Ek VI’te değişiklik yapılacaktır. Değişikliğe ilişkin tablonun yer aldığı duyuru ekini indirmek için tıklayınız.
Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığına ruhsatlandırma, ürün ıslahı vb. nedenlerle analiz için gelen numunelerin analiz işlemlerinin tamamlanmasını takiben ücretlendirme yapılarak ilgililere tahakkuk oluşturulmakta, ilgililer tarafından analiz ücretinin ödenmesini mütakiben analiz raporu düzenlenerek analiz süreci tamamlanmaktadır. Bu doğrultuda analizleri tamamlanmış ancak henüz ilgililerce ücretleri ödenmemiş, …
8 Mart 2019 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” güncellenmiştir.