Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.7.0) Hakkında Duyuru

Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.7.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ “Ek-4 AT Doğrulaması” ve “EK-6 AT Doğrulaması” türündeki belgelerin güncelleme bildirimi oluşturulurken sınırsız süreli seçilebilmesi sağlandı. Başvurusuz güncelleme ekranı ve şablonu güncellendi. Başvurusuz güncelleme işleminin Sistemde Tekil Ürünü Var durumundaki ürünler için de yapılabilmesi sağlandı. İthal ürün veri değişikliği taleplerine TİTCK tarafından toplu şekilde karar girme özelliği eklendi. ÜRÜN HAREKETLERİ Tıbbi Hizmet Sağlayıcı’ların Sağlık Hizmet Sunucu’ları ile yapabilecekleri hizmet […]

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz

Adaylara posta ile gönderilen yeterlilik belgelerinin Sağlık Bakanlığı e-Devlet Kapısı Üzerinden Sunulan Hizmetler başlığından alınması ile ilgili yapılan düzenleme nedeni ile Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuzda değişiklik yapılması ihtiyacı hasıl olmuştur. Bu doğrultuda “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” güncellenmiştir.” Adayların Yeterlilik Belgesi alabilmesi için başvurularında izlenecek adımlar bu kılavuzda yer almaktadır. Güncel kılavuzu indirmek için […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.6.0) Hakkında Duyuru

Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.6.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ Ürün Künyesi ve Türkçe Etiket anlık olarak oluşturularak, bağlı olduğu ürünle ile dosyadaki bilgilerin aynı olması sağlandı. Belge listeleme ekranlarına Risk Sınıfı filtreleme alanı eklendi. KLİNİK MÜHENDİSLİK Çalışma belgesi düzenleme ve kalibrasyon kuruluş başvurusu oluşturma işlemlerinde değişiklik yapıldı. KOZMETİK TİTCK Kozmetik Ürün Listele ekranına İnceleme tarih aralığı filtresi eklendi İncelemede durumunda olan ihracat sertifikası başvurularının sorumlu kullanıcı inisiyatifinde reddedilebilmesine […]

Okumaya Devam Et

ÜTS Tarafından Yapılan Otomatik Bildirimler Hakkındaki Duyuru

ÜTS Tarafından Yapılan Otomatik Bildirimler Hakkındaki Duyuru

Sistemde alma bildirimi yapılmayarak bekletilen ve almak istemiyorum olarak işaretlenmeyen verme bildirimlerinin sayısının artması nedeniyle hem firmalar tarafından ÜTS üzerindeki stok yönetimlerinde sorunlar oluşmakta hem de sistem üzerindeki tekil hareketlerin beklemesinden ötürü yoğunluklar oluşturmaktadır. Bu sebeple otomatik alma işlemi tekrar devreye alınmıştır. 30 gün içinde alma bildirimi yapılmayan veya ‘Almak İstemiyorum’ olarak işaretlenmeyen verme bildirimleri sistem tarafından otomatik olarak alınacaktır. Bu tarz sistem tarafından otomatik […]

Okumaya Devam Et

COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri Hakkında Duyuru

COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri Hakkında Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından “COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri” başlıklı ve 2020/4 Sayılı Genelge Duyurusu 24 Eylül 2020 tarihinde yayımlanmıştır.

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru (2020/KK-8)

Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru (2020/KK-8)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından “2020/KK-8 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru” yayımlanmıştır.

Okumaya Devam Et