Adi ortaklık statüsündeki tıbbi cihaz firmaları kayıt işlemlerinin tamamlanabilmesi için adi ortaklık sözleşmesinin orijinali ya da noter onaylı örneği ve adi ortaklık sözleşmesinde adı geçen kişilerin imza sirküsü veya imza beyannamelerinin aslı ya da noter onaylısının sisteme yüklenmesi ve matbu hallerinin standart dilekçe ekinde Tıbbi Cihaz Kayıt ve Kontrol Birimine gönderilmesi gerekmektedir. Başvurunun kabul edilmesi için adi ortaklık vergi no ve firma ÇKYS numarası ve […]
ÜTS’ye Ürün Hareketleri modülündeki Üretim ve Verme bildirimlerine örnek Web servis çağrıları içeren C# ve Java kodları yayımlanmıştır. Sistem engegrasyonu yapabilmek için öncelikle entegrasyon token’ı almanız gerekmektedir. Test amaçlı token almak için ÜTS Test sistemine giriş yaptıktan sonra Kullanıcı > Sistem Kullanıcısı Tanımlama İşlemleri sayfasından entegrasyon token’ınızı alabilirsiniz. C# ve Java kodlarına Eğitim Kılavuzları sayfasından ulaşabilirsiniz. Kodların nasıl çalıştırılacağı, ilgili ZIP içindeki README.txt dosyasında anlatılmaktadır.
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı”, 21 Mart 2018 Tarihli ve 30367 Sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmıştır.
Tıbbi Cihazlara ilişkin 05.05.2017 tarihinde Avrupa Birliği Resmi Gazetesi‘nde yayımlanarak 25.5.2017 tarihinde yürürlüğe giren (AB) 2017/745 SAYILI AVRUPA PARLAMENTOSU VE KONSEY TÜZÜĞÜ (MDR)‘nün ülkemizde uyumlaştırılarak ulusal mevzuat olarak yayınlanması çalışmaları devam etmektedir. Bu çalışmalar kapsamında ilgili Tüzüğün Türkçe çevirisi tamamlanmış olup bilgilendirme amaçlı olarak ilgili taraflara sunulmaktadır. Tüzüğü ve eklerini indirmek için tıklayınız.
Bilindiği üzere, piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esaslar 15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği” kapsamında düzenlenmiştir. Yönetmeliğin “Kapsam” başlıklı 2 inci maddesinin ikinci fıkrasının “(2) Kamu sağlık kurum ve kuruluşları, 18/1/2014 tarihli ve 28886 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik kapsamına giren optisyenlik müesseseleri […]
Tıbbi Cihazların Test Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik ve Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği kapsamında; Yetkilendirilen eğitim merkezlerine, Ders saati ücretine ve Eğitim alacak kişilerden istenecek dokümanlara ilişkin duyuru ekte yer almaktadır. Eğitim merkezlerinin ve eğitim alacak kişilerin bu hususlar doğrultusunda eğitim süreçlerini planlamaları gerekmektedir. Duyuru aslını indirmek için tıklayınız.