Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge
“Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge” dosyasını indirmek için tıklayınız.
Toggle header
Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Sağlık Bakanlığı
Kozmetik Firmalarına Önemli Duyuru
Sektör memnuniyeti göz önüne alınarak Kozmetik Ürünler Dairesi tarafından yapılan iş ve işlemlerin daha hızlı, kaliteli ve etkin hale getirilmesi adına Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) entegrasyonu tam olarak sağlanmıştır. Bu doğrultuda 6 Ağustos 2018 tarihinden itibaren kozmetik ürün bildirimi ve …
Tıbbi Cihaz Tekil Takip Süreçleri ile ilgili Tüm Sağlık Tesislerinin Dikkatine Duyuru
ÜTS ürün kayıtları ve ürün hareketleri ile ilgili olarak; Ülkemizde tıbbi cihazların kayıtları 12.06.2017 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılmakta olup; bu sistem üzerinde tekil takip süreçleri de yürütülmektedir. Tekil takip süreci ile birlikte tıbbi cihazların tekil hareket bildirimleri takip edilerek piyasaya arz sonrası …
90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Kapsamındaki Ürünlerin Tekil Takibi Hakkında Duyuru
02.07.2018 itibariyle tekil takip süreci başlayan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki tıbbi cihazların üretim ve ithalat bildirimleri ile bildirimleri yapılan ürünlerin ürün hareket bildirimlerinin (alma-verme) ÜTS gerçek ortamı üzerinde bu tarih itibariyle gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Ayrıca bu ürün grubundaki ürünleri piyasaya arz eden …
Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru
Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğünü tadil eden 2018/885 ve 2018/978 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla Kozmetik Yönetmeliği Ek II, Ek III ve Ek VI’da değişiklikler yapılacaktır.
Onaylanmış Kuruluş Transferi ve/veya Yeniden Belgelendirme Süreçleri Dolayısıyla Belge Geçerlilik Süresi Dolan EC Sertifikaları ve Buna Bağlı Ürünler Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. 09/01/2018 tarihli Belge Geçerlilik Süresi Dolan EC …