EUP’den Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne Kozmetik Ürün Bildirimlerinin Aktarımı Hakkında Duyuru

1 Ağustos 2018 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) web sitesinde duyurusu yapılmış olan Bakanlık makamından onaylı 30 Temmuz 2018 tarihli 2018/3-E.141559 sayılı “Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne Kaydı” konulu Genelge gereğince 1 Mart 2016 tarihinden itibaren kozmetik ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne kaydına başlanmıştır. Bu itibarla; kozmetik ürünler için Elektronik Uygulamalar Portalı (EUP) kayıt ve bildirimler için kapanmış olup bu sisteme yapılmış olan kayıtların Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne aktarımının tamamlanması zorunludur.

Bu kapsamda 07.12.2018 tarihli duyuruda da belirtildiği üzere 04/12/2018 tarih ve E.4084 sayılı makamı oluru ile; kozmetik ürünler için tek kayıt ve bildirim sistemi olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nin faaliyetlerini tam performans ile yerine getirebilmesi için Elektronik Kayıt Projesinin (EUP) 13.09.2019 tarihinden itibaren kozmetik firmalarına kesinlikle kapatılacaktır. Kozmetik ürün bildirimlerinin aktarımını tamamlamamış olan firmaların ivedilikle aktarımlarını tamamlamaları gerekmektedir.

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.26.0 Sürümü Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri

  • Kayıtlı Nanomateryaller için karar üstüne karar verilebilmesi sağlandı.
  • Belgelere Üst Makam Onay Revizyon verilebilmesi sağlandı.
  • Cihazlara Üst Makam Onay Revizyon verilebilmesi sağlandı.
  • KZM- Kozmetik Firması kaydı sonrasında ekrana gelen uyarı yazısı güncellendi.
  • D Grubu SUT Eşleşmesi kaldırıldı.
  • UH – Sistemde bir ürüne ait tekil ürün olup olmadığının kontrol edilebilirliği sağlanarak Ürün Yönetimi tarafına bildirildi.
  • UH – Eczanelerin stok bildirimi yapabildiği ekranlar diğer firmalardan ayrılarak, üretici/ithalatçının belirlediği ürün bilgileri için stok bildirimi yapılabilirliği sağlandı.
  • KZM – Kozmetik Ürün güncelleme ile formülasyon bilgisinin güncellenmesi sağlandı. TITCK ve UZEM Kozmetik Ürün Listele / Detay görüntüleme sayfalarında bu güncellemelerin gösterilmesi sağlandı.
  • KZM – Kozmetik Ürünler için reddet işlevi geliştirildi.

İyileştirmeler

  • EC Sertifikası iptal/askıya alma/süresi dolma nedenleriyle reddedilen belgelerin ekran üzerinde farklı bir renkle gösterilmesi sağlandı.
  • Serbest Satış Sertifikası İstatistik Raporlamada ödemesi yapılmış ama sonlandırılmamış olan sertifikaların da gönderilmesi sağlandı.
  • UH – Son kullanma tarihi geçmiş ürünlerle üretim/ithalat/stok bildirimlerinin yapılması engellendi.
  • UH – SGK Rest servisleri SystemTokenOnly şeklinde işaretlenerek Rest servislerin güvenliği arttırıldı.
  • UH – Alma bildirimleri için bildirim sorgulama servisinin sonuç alanına verme bildirim id eklendi.
  • UH – Kurum seç ekranına ÇKYS kurum numarası ile sorgulama filtresi eklendi.
  • UH – MEDULA eczane servislerinin cevap veri alanlarına adet bilgisi eklendi ve tarihteki saat ayrıntısı kaldırıldı.
  • Altyapı – Abstract sınıftan gelen methodların kullanılabilmesi için oluşturulan boş daolar yerine commonDao oluşturularak kod kalitesi arttırıldı.
  • DI – Sistemde tanımlı olan dosyalar ile dosya sunucusunda bulunan dosyalar arasında bulunan senkronizasyon problemini tespit etmek için ilgili job tanımlandı.
  • DI – Batch’in çalışmadığı durumlarda mail atan taskın sadece ürün ortamında çalışması sağlandı.
  • KOZ – Başvuru geri çekme işleminden sonra incelemeye tekrar gönderildiğinde önceki inceleyen kişinin otomatik atanması sağlandı.
  • KOZ – Bilgi bankası kozmetik tarafı sorgu kriterleri düzenlendi.
  • KOZ – Kozmetik ürün listele ekranlarında Kayıt No bilgisi eklendi.
  • TC – Serbest Satış Sertifikasının başvurudaki ürün listesindeki sıraya göre düzenlenmesi sağlandı.
  • KZM – Firmalara kozmetik ürün güncelleme bildirimi yaparken güncelleme açıklaması girmelerinin zorunlu tutulması sağlandı.

Giderilen Hatalar

  • ‘Bakıma tabii mi’ alanı ‘EVET’ olan ancak bakım periyodu ‘null’ olan ürünlerin ‘Bakım Periyodu’ alanı ’12’ olarak güncellendi.
  • Nanomateryal Başvurularında ‘Üzerime Al’ butonu tıklanıldığı zaman oluşan hatanın giderildi.
  • İstemci – Kayıtlı kullanıcının e-posta adresi doğrulanmamış ise doğrulama ekranı atlanabilmekteydi. Doğrulanmamış e-postaya sahip kullanıcıların bu ekranı atlaması engellendi.
  • Altyapı – İç içe çağrılan servislerde en içteki serviste oluşturulan tüm hata kodlarının client’a kadar korunarak iletilmesi sağlandı, böylelikle hata takibi kolaylaştırıldı.
  • DI – Çalışmayan görevleri yeniden başlatmak istediğimizde görev ile ilgili olan dosyalar silindiği için görev yeniden başlatılamamaktaydı. Doğru bir şekilde çalışmayan joblar ile ilgili dosyaların silinmesinin önüne geçerek bu problem giderildi.
  • UH – Tablolardan stok tarihi alanı silindi.
  • PGD – Kozmetik ve tıbbi cihaz denetim dosyası detayı açarken oluşan sunucu hatası düzeltildi.

Diğer (Türü “Task” Olan İşler)

  • TİTCK yetkilileri tarafından istenen talepler gerçekleştirildi.
  • Test ortamına 11 adet Deneme eczane firması eklendi.
  • UH – Test ortamına eklenen eczane otomasyon firmaları için sistem tokenları tanımlandı ve verme bildirimleri yapıldı.
  • UH – Web servis tanımları dokümanı güncellendi.
  • UH – Üretici/İthalatçı firmalar tarafından gönderilen stok yapılabilir tekil ürün bilgileri sisteme aktarıldı. Sisteme aktarılıp üretim/son kullanma tarihlerinde sorun yaşanan durumlar için güncelleme scriptleri yazıldı.
  • UH – Altyapısal iyileştirmeler yapıldı. (Yedekleme aracı ile ilgili geliştirmeler yapıldı.)
  • UH – TİTCK tarafından istenen istatistiki bilgiler için spark jobları yazılarak çalıştırıldı.
  • Altyapı – Projede kullanılan framework ve library sürümleri son versiyonlarına yükseltildi (Hibernate v5.4.2, Spring 5.1.6, c3p0 0.9.5.4, ojdbc8).
  • Yeni bir Base.xml hazırlanarak geliştirme ortamı performansı iyileştirildi.
  • Konfigürasyon – Uygulama sunucusu(Tomcat) son versiyonuna yükseltildi (9.0.22).

2019/ÜTSG-08 Sayılı – Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarında Eczaneler İçin Stok Bildirimi Hakkında Duyuru

Eczaneler tarafından şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarından ellerinde bulunan stokları, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)‘ne girmelerinde yaşanan sorunları gidermek amacıyla ilgili alanlarda güncelleme yapılmıştır.

Yapılan güncelleme ile birlikte üretici/ithalatçılar tarafından bu iki ürün grubunda piyasaya arz ettikleri ürünlerin ürün numarası (barkod) ve seri/lot bilgileri sisteme tanımlanmıştır. Böylece eczanelerin stok bildirimi yaparken ürün numarasını sisteme girmesi halinde o ürün numarasından sisteme tanımlanmış olan seri/lot numaralarından seçim yaparak ellerindeki adet bilgisini girmeleri ile stok bildirim işlemi tamamlanmış olacaktır.

İlgili işlemler, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde ürün hareketleri modülü altında Eczane stok bildirimi sekmesinden yapılması gerekmektedir.

Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından iki ürün grubunda tekil hareketi başlamamış ürünlerin fatura edilmesinin önüne geçilmesi 01 Eylül 2019 tarihinde başlayacağı için anılan tarihten önce eczane stok girişi kapatılacak olup ivedilikle eczanelerin ellerinde bulunan ve stok bildirimi yapmadıkları veya alma bildirimi ile stoklarına almadıkları ürünler için stok bildirimi yapmaları gerekmektedir.

Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü’nü tadil eden 2018/1847, 2019/680, 2019/681 ve 2019/698 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla Kozmetik Yönetmeliği Ek II, Ek III, Ek V ve Ek VI’te değişiklik yapılacaktır.

Değişikliğe ilişkin tablonun yer aldığı duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Analiz Süresi ve Ücretlendirmesi Hakkında Önemli Duyuru

Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığına ruhsatlandırma, ürün ıslahı vb. nedenlerle analiz için gelen numunelerin analiz işlemlerinin tamamlanmasını takiben ücretlendirme yapılarak ilgililere tahakkuk oluşturulmakta, ilgililer tarafından analiz ücretinin ödenmesini mütakiben analiz raporu düzenlenerek analiz süreci tamamlanmaktadır.

Bu doğrultuda analizleri tamamlanmış ancak henüz ilgililerce ücretleri ödenmemiş, bu nedenle de analizleri raporlandırılamamış çok sayıda başvurunun olduğu, ayrıca bahse konu ödemelerde aylara varan gecikmelerin yaşandığı görülmektedir. Dolayısıyla analiz işlemleri tamamlandığı halde analiz ücretlerinin yatırılması için beklenen süre raporlandırma tarihi itibariyle hem analizde geçen süreye yansımakta, hem de takibi için yapılan işlemler ilave iş oluşturmaktadır. İlgililer tarafından analiz ücretlerinin zamanında ödenmesi hususunda gerekli hassasiyetin gösterilmesi önemle rica olunur.

Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının, İlgili Teknik Personelin ve Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine Duyuru

8 Mart 2019 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” güncellenmiştir.

Okumaya devam et “Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının, İlgili Teknik Personelin ve Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine Duyuru”