Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

14 Ekim 2019 tarihli ve E.3586 sayılı Makam Oluru ile güncellenen “Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 3.0” yayımlanmıştır.

Okumaya Devam Et

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA PİYASAYA ARZ EDİLEN ÜRÜNLER İLE BİRLİKTE KULLANILAN TIBBİ CİHAZLARIN ÜTS KAYDINA VE TEKİL BİLDİRİMLERİNE İLİŞKİN DUYURU

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA PİYASAYA ARZ EDİLEN ÜRÜNLER İLE BİRLİKTE KULLANILAN TIBBİ CİHAZLARIN ÜTS KAYDINA VE TEKİL BİLDİRİMLERİNE İLİŞKİN DUYURU

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. Malumları olduğu üzere 19 Ocak 2005 tarihli ve 25705 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” kapsamında piyasaya arz edilen ürünler içerisinde kullanım veya uygulama şekline bağlı olarak tıbbi cihazlar yer alabilmekte olup, ilgili süreçte beşeri […]

Okumaya Devam Et

TIBBİ CİHAZ SEKTÖR TOPLANTILARI HAKKINDA DUYURU

TIBBİ CİHAZ SEKTÖR TOPLANTILARI HAKKINDA DUYURU

Tıbbi cihazların fiyatlandırılması, yeni AB tıbbi cihaz regülasyonları ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) gündemli Tıbbi Cihaz Sektör Toplantıları 9 Ekim 2019 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nda başladı. TİTCK Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz’ün başkanlık ettiği ilk gün toplantısına, TİTCK Başkan Yardımcıları Eray Kaplan, Recep Uslu ve Daire Başkanları katılım sağladı. Toplantıda, tıbbi cihaz sektör temsilcileri ile sağlık hizmetinde sürdürülebilirliğin sağlanmasına katkı vermek üzere oluşturulacak tıbbi […]

Okumaya Devam Et

Yanık Tedavi Birimleri Hakkında Yönetmelik Yayımlandı

Yanık Tedavi Birimleri Hakkında Yönetmelik Yayımlandı

T.C. Sağlık Bakanlığı’ndan “Yanık Tedavi Birimleri Hakkında Yönetmelik”, 8 Ekim 2019 tarihli ve 30912 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı.

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.27.0 Sürümü Yayımlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.27.0 Sürümü Yayımlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.27.0 Sürümü ile gerçekleştirilen değişiklik ve iyileştirmeler aşağıda verilmiştir.

Okumaya Devam Et

Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru

Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere; insülin kalem iğne ucu ve şeker ölçüm çubuklarının kayıtları ve mezkur ürünlerin geri ödemesine esas teşkil etmek üzere tekil bildirimleri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yürütülmektedir. Bu bağlamda bahse konu ürünlerin geri ödemelerinin daha sağlıklı ve izlenebilir olması adına ve dağıtım kanalları arasında yer alan ecza depolarının ve eczanelerin tekil bildirimleri daha sağlıklı ve hızlı yönetebilmeleri amacıyla bu ürünlerin Avrupa Birliği Komisyonu tarafından […]

Okumaya Devam Et