Kozmetik Mevzuatı Hakkında Duyuru

Kozmetik Mevzuatı Hakkında Duyuru

Firmalardan alınan geri dönüşler, talepler ve yapılan tespitler doğrultusunda firmaların ÜTS üzerinden yapılan firma kayıt ve bildirim işlemleri ile EBS üzerinden yapılan firma kayıt işlemlerinde sorun yaşadığı tespit edilmiştir. Bu sebeple kozmetik sektörüne yönelik sektör memnuniyetini arttırmak, yaptıkları iş ve işlemlerde kolaylık ve hız sağlamak amacıyla; iş süreç çizelgelerinin yer aldığı yönlendirici rehber doküman hazırlanmıştır. Söz konusu dokümana aşağıda verilmiş olan linkten ulaşabilirsiniz. https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/kozmetik/kozmetik-mevzuati 

Okumaya Devam Et

TIBBİ CİHAZLARA GS1 KURULUŞU (UDI) KURALLARINA UYGUN KAREKOD UYGULANMASI HAKKINDA DUYURU

TIBBİ CİHAZLARA GS1 KURULUŞU (UDI) KURALLARINA UYGUN KAREKOD UYGULANMASI HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere, 25.05.2017 tarihinde yayımlanarak 26.05.2020 tarihinde yürürlüğe girecek olan 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği doğrultusunda tıbbi cihazların piyasaya arz edilirken ürün üzerinde UDI kurallarına uygun karekod veya lineer barkod oluşturulması gerekmektedir. 2019/ÜTSG-10 Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Erteleme Duyurusu ile halihazırda tekil takip süreci başlamış olan sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlar ve optik tıbbi cihazlar dışında kalan diğer tıbbi cihazların […]

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Çalışmak için Gerekli Olan Yeterlilik Belgeleri Hakkında Duyuru

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Çalışmak için Gerekli Olan Yeterlilik Belgeleri Hakkında Duyuru

Piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış̧, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esaslar 15 Mayıs 2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış̧, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile belirlenmiştir. Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde çalışmak üzere “Sorumlu Müdür”, “Satış Tanıtım Elemanı” ve “Klinik Destek Elemanı” Yeterlilik Belgesi  Başvurularının, 2 Aralık 2019 tarihinden itibaren e-Devlet Kapısı Üzerinden Sunulan Hizmetler başlığından yapılması ile ilgili […]

Okumaya Devam Et

Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin Duyuru

Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler ile birlikte kullanılan tıbbi cihazların ÜTS kaydına ve tekil bildirimlerine ilişkin Duyuru

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. Malumları olduğu üzere Beşeri Tıbbi Ürünler Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler içerisinde kullanım veya uygulama şekline bağlı olarak tıbbi cihazlar yer alabilmekte olup, ilgili süreçte beşeri tıbbi ürün imalatçılarına yönelik olarak bu cihazların ÜTS kaydına ve tekil […]

Okumaya Devam Et

TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜNDE YENİ AÇILIMLAR PROGRAMI GERÇEKLEŞTİRİLDİ

TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜNDE YENİ AÇILIMLAR PROGRAMI GERÇEKLEŞTİRİLDİ

ODTÜ Teknokent’te “Tıbbi Cihaz Sektöründe Yeni Açılımlar” programı gerçekleştirildi. Programa; TİTCK Başkanı Dr. Hakkı Gürsöz, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Recep Uslu, Daire Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu ve Sağlık Uzmanı Dr. Tuncay Bayrak katılım sağladı. Programda açılış konuşması yapan Dr. Hakkı Gürsöz; “Tıbbi Cihaz Sektörel Görünüm” başlıklı sunumunu da gerçekleştirdi. TİTCK Yöneticilerinin regülasyonlar ve uygulamalar hakkında bilgi verdiği programda, “ODTÜ’de Medikal Araştırmalar” başlıklı bir […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Üzerinden Gerçekleşecek Otomatik İşlemler Hakkında Duyuru

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Üzerinden Gerçekleşecek Otomatik İşlemler Hakkında Duyuru

UTS-v7.28.0 versiyon güncellemesi ile birlikte askıda kalan tekil ürünler konusunda sistemde iyileştirilmeye gidilmiştir. Bu kapsamda aşağıdaki 2 özellik devreye alınmıştır. Verme bildirimi tarihinden itibaren 30 gün içinde “Almak İstemiyorum” olarak işaretlenmeyen tekil ürünler, sistem tarafından otomatik olarak alma bildirimi yapılarak, verilen firmanın sahipliğine ve stoğuna geçecektir. Almak istemiyorum olarak işaretlediğiniz bildirimler ise otomatik alma işlemine tabi tutulmayacaktır. “Almak istemiyorum” olarak işaretlenmiş ve verme bildiriminin yapıldığı […]

Okumaya Devam Et