Tıbbi Malzeme Listeleri Ek-3E-1 Listesi 102765 SUT Koduna Eşleştirmesi Yapılmış Olan XLİF Ürünleri İle İlgili Önemli Duyuru

Bilindiği üzere; Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından belirli tarihlerde yayımlanan eşleştirme duyuruları doğrultusunda SUT eki listelerine firmaların ürünlerini eşleştirmesi istenilmiştir. 20.04.2016 tarihinde “SOSYAL GÜVENLİK KURUMU TIBBİ MALZEME BAŞVURULARI İLE İLGİLİ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE”nin yayımlanmasının ardından ise C ve D grubu başvurular ile eşleştirme talepleri alınmış ve SUT kodu barkod eşleştirme tanımlamaları yapılmıştır. MEDULA sistemine tanımlanmış barkodlardan; SUT eki EK-3E-1 “OMURGA CERRAHİSİ ALAN GRUBUNA AİT […]

Okumaya Devam Et

“Aynı lot numaralı tekil ürünün ÜTS’ye giriş tarihleri aynı olmalıdır.” Hatasıyla İlgili Duyuru

Üretici / İthalatçı firmalar, “Aynı lot numaralı tekil ürünün ÜTS’ye giriş tarihleri aynı olmalıdır.” hatasını ÜTS’ye giriş yaptıktan sonra, Ürün Hareketleri > Üretici / İthalatçı Tekil Ürün Sorgula > Sistem İçindeki Tekil Ürünler sayfasından düzeltebilirler. Bu sayfada, öncelikle, sorgu kriterlerine ürün numarası ve lot numarası girerek tekil ürün sorgulanmalı, ardından “Tüm Tekil Ürünlerin Üretim Tarihlerini Güncelle” düğmesini kullanarak, üretim tarihleri güncellenmelidir. Bu işlem sistem entegrasyonlarına […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.17.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.17.0 sürümü 2 Kasım 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler Tıbbi cihaz başvurularının uygunluk beyanı seçilerek oluşturulması sağlandı. Ismarlama tıbbi cihaz ve sistem işlem paketi başvurularının diğer tıbbi cihaz başvurularından ayrı olarak alınması sağlandı. Tıbbi cihaz eklenirken seçilen branş türü klinik mühendislik yetki grubu altında ilişkilendirilmişse tıbbi cihazın kalibrasyona tabi değil şeklinde seçilememesi sağlandı. İyileştirmeler Tıbbi cihaz listele sayfasına […]

Okumaya Devam Et

Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere Destek Veren Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri için Duyuru

15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esaslar düzenlenmiştir. Yönetmeliğin “Bilimsel ve eğitsel faaliyetler” başlıklı 21 inci maddesi ve “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı Ve Eğitsel Faaliyetler Hakkında Kılavuz” ile sağlık meslek mensupları ile sağlık […]

Okumaya Devam Et

Sağlık Market Tıbbi Malzeme Çerçeve Anlaşması İlanı

Devlet Malzeme Ofisi (DMO) tarafından Sağlık Market Tıbbi Malzeme Çerçeve Anlaşması İlanı yayımlandı.

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi İş Süreçlerinde TİTUBB’daki Kayıtların Durumu Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 04.05.2018 tarihli duyuru ile; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’ndan (TİTUBB) aktarılan ancak henüz ÜTS’nde kaydı tamamlanmamış ürünlerin ÜTS başvurularının 29.10.2018 tarihine kadar tamamlaması gerektiği ve anılan tarih itibariyle TİTUBB’nın tamamen kapatılacağı ilan edilmiştir. Sektörden gelen […]

Okumaya Devam Et