Yazar: UBBMED

Yayım tarihi

Eczanelerden Tıbbi Malzemelerin Teminine İlişkin Sözleşme Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu internet sitesinde 19/01/2018 tarihinde yayınlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Ayakta Tedavide Kullanılan Hazır Tıbbi Malzemelerin Teminine İlişkin Sözleşme Hakkında” konulu duyuru ile Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında ruhsatlandırılan sözleşmeye konu olan tıbbi malzemelerin dağıtım veya satışının yapıldığı yerleri ifade eder şekilde “satış merkezleri” ile yapılacak ve yenilenecek sözleşmeye ilişkin bilgiler duyurulmuştur.

Bazı tıbbi malzemelerin eczanelerden temini ise “Sosyal Güvenlik Kurumu Kapsamındaki Kişilerin Türk Eczacıları Birliği Üyesi Eczanelerden İlaç Teminine İlişkin Protokol” EK-6 numaralı ekinde yayınlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Kapsamındaki Kişilerin Türk Eczacıları Birliği Üyesi Eczanelerden Tıbbi Malzemelerin Temini Sözleşmesi” uyarınca yapılmaktadır. 19/01/2018 tarihli duyuruda bildirilen konular ve süreler eczaneler için geçerli olmadığından, eczanelerden tıbbi malzemelerin temini sözleşmesinin yapılması ve yenilenmesine ilişkin işlemler ilgili mevzuatına göre gerçekleştirilecektir.

Yayım tarihi

Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Yönerge Doğrultusunda Yapılan C Grubu Başvurularına Ait Barkodların Sisteme Tanımlanması Hakkında Duyuru – 76

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20.04.2016 tarihinde yayımlanmış olan “Sosyal Güvenlik Kurumu Tıbbi Malzeme Başvuruları İle İlgili Çalışma Usul Ve Esasları Hakkında Yönerge” kapsamında firmalar tarafından SUT Eki;

  • EK-3/A “ Birden Fazla Branşta Kullanılan Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3/F-2 “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Artroskopi ve Eklem Cerrahisi Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3/F-3 “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Tümör Rezeksiyon Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3/F-4 “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Travma ve Rekonstrüksiyon Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3/H “Kardiyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3/I “Kalp ve Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3/K “Kadın Hastalıkları ve Doğum Branşına Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3/L “Üroloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK_3/M “Radyoloji Branşı ve Endovasküler/Nonvasküler Girişimsel İşlemlere Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3/R “Gastroenteroloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler”,
  • EK-3/T “Anesteziyoloji, Reanimasyon ve Ağrı Tedavisi Branşına Ait Tıbbi Malzemeler”

listelerine Aralık ayı içerisinde yapılmış olan C Grubu başvurulardan bilimsel komisyonlarca değerlendirilen ve olumlu görüş oluşturulan SUT kodu barkod eşleştirmeleri 08/02/2018 tarihinden itibaren geçerli olacak şekilde MEDULA’ya tanımlanmıştır. Söz konusu barkodlara ilişkin liste ekte yer almaktadır.

Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Yayım tarihi

Sanayi İşbirliği Programı Kapsamındaki Tıbbi Cihazların Teminine Yönelik İzin Hakkında Duyuru

Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi tarafından tıbbi cihaz alanında yapılan çalışmalar doğrultusunda alınan 08.11.2017 tarihli karar ile, MR, BT, USG, Dijital Röntgen ve hasta başı monitör cihazlarının tıbbi cihaz yerelleştirme çalışmaları kapsamına alınmıştır. Bu nedenle söz konusu cihazların temini Sanayi İşbirliği Programı (SİP) kapsamında yapılacak olup, çalışmaların verimli bir şekilde devam edebilmesi, ihtiyaç planlarının etkin bir şekilde yapılabilmesi ve tedarik planlarında büyük değişiklikler yaşanmaması için bu süreçte cihaz planlamalarına uyulması gerekmektedir.

Hizmete açılması planlanan yeni bina, ilk bina ve ek binası bulunan sağlık tesislerinin tıbbi cihaz ve donanım ihtiyaçları Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü bünyesinde oluşturulan “Tıbbi Cihaz ve Donanım Planlama Komisyonu” tarafından belirlenmekte ve hangi kalemler için ödenek verileceği ve hangi kalemlerin merkezi alım yolu ile temin edilip sağlık kuruluşuna tahsis edileceği Talep Değerlendirme Formu ile bildirilmektedir. Ayrıca mevcut sağlık tesislerinin ihtiyacı olan tıbbi cihazlar için de izin ve ödenek verilmektedir.

Sanayi İşbirliği Programı kapsamındaki sürecin sağlıklı olarak yürütülebilmesi için Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğüne bağlı açılması planlanan ilk, ek ve yeni binası olan sağlık tesislerine söz konusu toplantılar esnasında ödenek planlaması yapılan veya merkezi alımda planlanmasına rağmen açılışa engel teşkil edebileceği öngörüldüğünden yetki devri yapılarak ödenek taahhüt edilen veya mevcut sağlık tesisleri için izin/ödenek verilen Sanayi İşbirliği Programı (SİP) kapsamındaki tıbbi cihazlar (MR, BT, USG/EKO, Dijital Röntgen, hasta başı/Yoğun Bakım Monitörü tüm tiplemeleri) arasından henüz temin edilmeyenler için yeniden izin alınması zorunluluğu doğmuştur.

Bu nedenle Sanayi İşbirliği Programı kapsamında yer alan ve yukarıda sayılan cihazlar için bugüne kadar verilen izinler iptal edilmiştir. Yeni oluşacak cihaz talepleri ile izin veya ödenek verildiği halde henüz temin edilmeyen cihazlar için Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğünden yeniden izin alınması gerekmektedir.

Yayım tarihi

Tıbbi Cihaz, Tıbbi Hizmet ve Tıbbi Cihaz Hizmet Alımları İşlemleri Hakkında Duyuru

Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğüne bağlı sağlık kuruluşlarının tıbbi cihaz, mal ve hizmet alımı, kit veya sarf karşılığı cihaz kullanma uygulaması ile kamu sağlık tesislerinin tıbbi cihaz tahsisine ilişkin karşılaşılan sorunların giderilmesi ve uygulama birliğinin sağlanması amacıyla tıbbi cihazlarla ilgili mal ve hizmet alımı işlemlerine ilişkin genel esaslar ilgi (b) ve (c) sayılı yazılar ile düzenlenmiş ve ilgililere bildirilmiştir.

İlgi sayılı yazının tebliği sonrasında, İl Sağlık Müdürlüğü/Sağlık Tesisleri nezdinde tıbbi cihaz hizmet alımı taleplerinin değerlendirilmesi ve uygulanması esnasında yanlış anlamaların ve izin almadan hizmet alım ihalesi yapılması gibi uygulamaların olduğunun tespit edilmesi üzerine uygulama birliğinin sağlanması adına açıklama yapılması ihtiyacı oluşmuştur.

Bu kapsamda; ilgi (b) sayılı yazının Tıbbi Hizmet Alımları Planlama başlığı altında yapılan açıklamalarda da ayrıntılı olarak yer verildiği üzere;

  1. EK-3 listesi dâhilindeki tüm tıbbi cihaz, tıbbi cihaz hizmet ve tıbbi hizmet alımları için süre şartı aranmaksızın Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğünden izin alınacaktır. (Hizmet alımının ilk defa yapılıyor olması veya mevcut devam eden hizmet alımının yenilenmesi olduğuna bakılmaksızın izin alınması gerekmektedir.)
  2. EK-3 listesi dışında kalan ancak maliyet açısından yüksek ve ileri teknoloji ürünü olarak kabul edilen hizmetlere ilişkin 3 yıl veya altındaki hizmet alımlarına İl Sağlık Müdürlüğünce karar verilecektir. 3 yılın üstünde hizmet alımı gerçekleştirilecek ise Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğünden izin alınması gerekmektedir.
  3. Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünce planlama kapsamına alınan tıbbi cihaz, tıbbi cihaz hizmet ve tıbbi hizmet alımları için gerekli olan Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü izni Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü aracılığı ile alınacaktır.
  4. Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğünden alınan izin/onaylar; izin verilen tarihteki mali yıl için geçerlidir.
  5. Sağlık hizmetlerinin yürütülmesinde aksaklıklara sebebiyet verilmemesi ve ihale süreçlerinin sağlıklı yürütülebilmesi amacıyla devam eden tıbbi hizmet alımlarında hizmet alım süresinin tamamlanması akabinde, hizmet alımına devam edilmesi düşünülüyorsa hizmet alımının sonlanmasına 6 (altı) ay kala izin için gerekli bilgi ve belgelerin Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğüne sunulması gerekmektedir.
  6. Hizmet alımının süresi içerisinde veya bitiminde sonlandırılması halinde sonlandırma gerekçeleriyle birlikte Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğüne bildirilmesi gerekmektedir.

Gereksiz yazışmaların engellenmesi, zaman kaybının önlenmesi, gelen taleplerin hakkaniyetli ve doğru bir şekilde değerlendirilmesi, sağlık hizmet sunumunda aksaklıklara mahal verilmemesi, hasta mağduriyetinin önüne geçilmesi, sağlığa ayrılan kaynakların etkin ve verimli kullanılması amacıyla, ilgi (c) sayılı yazımızda belirtilen tüm hususlar halen geçerliliğini korumaktadır.Söz konusu yazı ve eki formların excel formatına Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü www.khgm.gov.tr web sayfası üzerinden ulaşılabilir.

Bu minvalde, yukarıda yapılan açıklamalar doğrultusunda iş ve işlemler tesis edilirken gerekli hassasiyetin gösterilmesi ve bağlı sağlık tesislerinin konu hakkında bilgilendirilmesi gerekmektedir.

İlgili yazılar:

a) Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 11.01.2017 tarih ve 2017/1 Sayılı Genelgesi,
b) 21.04.2017 tarih ve 68524253-010.07.02-E.02-1658 sayılı yazı,
c) 19.01.2018 tarih ve 68524253-010.07.02-E.02.73 sayılı yazı.

Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Yayım tarihi

Yönerge Kapsamında Yapılacak Başvurular Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından yayımlanan “Tıbbi Malzeme Başvuruları ile İlgili Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge” kapsamında yapılan başvurularda (A, B, C ve D grubu) barkodların Sağlık Bakanlığınca onaylı/kayıtlı olması şartı aranmaktadır.

12.06.2017 tarihinden sonra TİTUBB’un veri girişine kapanmasıyla, yapılan başvurulardaki barkodların TİTUBB’da ya da ÜTS’de onaylı/kayıtlı olması şartı aranmıştır. Ancak, başvurularda bazı barkodların TİTUBB onaylarının bazılarının ise ÜTS kayıtlarının olması nedeniyle ürünlerin kayıtlarının kontrolü ile ilgili sorunlar yaşandığından Nisan 2018 tarihinden itibaren yapılacak başvurularda ürünlerin başvuru tarihindeki ÜTS kayıt durumlarının tamamlanmış olmasına bakılacaktır.

Ancak; allogreftlerin Sağlık Bakanlığı kayıtlarının TİTUBB üzerinden alınmaya devam edilmesi sebebiyle allogreftler için yapılacak başvurularda TİTUBB onaylarının tamamlanmış olma şartı aranmaya devam edilecektir.

Ayrıca, başvuru yapılacak barkodlar için yapılan ÜTS kayıtlarında “katalog ve kullanım kılavuzu” belgelerinin ilgili barkodlara bağlanması ve “katalog numarası/referans numarası” alanının doldurulması zorunludur. Aksi takdirde başvurular değerlendirmeye alınmayacaktır.