KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI İKİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/04/2019 – 30/06/2019)

KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI İKİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/04/2019 – 30/06/2019)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2019 yılı ikinci üç aylık dönem (Nisan-Mayıs-Haziran) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır. Denetlenen kozmetik ürün sayısı: 225 Teknik düzenlemeye uygun ürün sayısı: […]

Posted: 31 Temmuz 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru

AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru

Tıbbi cihaz; insanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde; Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut Doğum kontrolü amacıyla kullanılmak üzere imal […]

Posted: 29 Temmuz 2019
Under: Avrupa Birliği (AB), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine Duyuru

Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine Duyuru

Bilindiği üzere, ilgili firmalar tarafından Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı yetkilileri ile yüz yüze görüşme talepleri Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) Randevu Talep bölümü üzerinden iletilmektedir. Ancak firmalar tarafından yüz yüze görüşme talepleri dışındaki taleplerin de EBS Randevu Talep bölümünden iletildiği görülmektedir. Taleplerin https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde yer alan İletişim bölümdeki bilgiler doğrultusunda iletilmesi gerekmektedir. Başvurular esnasında kullanılabilecek; Araştırma Ekibi Listesi dokümanı; Sorumluluk Devir/Kabul Belgesi, Protokol İmza Sayfası ve […]

Posted: 25 Temmuz 2019
Under: Elektronik Başvuru Sistemi (EBS), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

TİTCK – Tüm Firmaların Dikkatine Duyuru

TİTCK – Tüm Firmaların Dikkatine Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na teslim edilmesi gereken fiziksel evrakın  başvuru e-takip numarası ile birlikte Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Genel Evrak Birimine teslim edilmesi, söz konusu evrakın Genel Evrak Birimi personeli tarafından taranarak sisteme yüklenmesi ve başvurulara evrak numarası verilmesi gerekmektedir. Evrak içerisinde mükerrer ve yanlış  dosyaların bulunmasına sebebiyet verilmemesi için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na teslim edilecek fiziksel evrakın EBS […]

Posted: 22 Temmuz 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz

Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz

Tıbbi cihaz firma, tıbbi cihazlara ilişkin belge ve ürün kayıtları ile ilgili Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılması gereken iş ve işlemlerin yer aldığı Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz ve ekleri yayımlanmıştır.

Posted: 14 Haziran 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

UBB Kaydı Gerektirmeyen Ürünler Hakkında Duyuru

UBB kaydı gerektirmeyen ürünler ile ilgili bazı açıklamalar aşağıda yer almaktadır. 27957 sayılı 7.6.2011 tarihli Resmi Gazetede yayınlanmış olan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde tıbbi cihazların tanımı aşağıdaki şekilde yapılmıştır. Tıbbi Cihaz: İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde; 1) Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da 2) Yaralanma veya sakatlığın tanısı, […]

Posted: 17 Ocak 2017
Under: Sağlık Bakanlığı, TİTUBB, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026