Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
ÜTS ürün kayıtları ve ürün hareketleri ile ilgili olarak; Ülkemizde tıbbi cihazların kayıtları 12.06.2017 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılmakta olup; bu sistem üzerinde tekil takip süreçleri de yürütülmektedir. Tekil takip süreci ile birlikte tıbbi cihazların tekil hareket bildirimleri takip edilerek piyasaya arz sonrası …
02.07.2018 itibariyle tekil takip süreci başlayan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki tıbbi cihazların üretim ve ithalat bildirimleri ile bildirimleri yapılan ürünlerin ürün hareket bildirimlerinin (alma-verme) ÜTS gerçek ortamı üzerinde bu tarih itibariyle gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Ayrıca bu ürün grubundaki ürünleri piyasaya arz eden …
TCESİS sınavı 16.08.2018 Perşembe günü yapılacak olup ilgili sınav dönemine ait en son eğitim grubunun eğitimleri 10.08.2018 tarihinde açılacaktır.Eğitime katılacak adayların eğitimlerinin açılabilmesi için, ‘en geç’ 09.08.2018 günü saat 12:00‘ye kadar başvuru evrakları “Mustafa Kemal Mahallesi 2141.Sokak No:11/12 Çankaya/Ankara” adresine eksiksiz olarak ulaşmış ve eğitim alanlarına uygun …
Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğünü tadil eden 2018/885 ve 2018/978 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla Kozmetik Yönetmeliği Ek II, Ek III ve Ek VI’da değişiklikler yapılacaktır.
Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. 09/01/2018 tarihli Belge Geçerlilik Süresi Dolan EC …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.13.0 sürümü 4 Temmuz 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler Envanter Ürün Kaydı işlevi eklendi. İthalat bildirimi öncesi Gümrük Beyannamesi sorgulayarak kota açma işlemi gerçekleştirildi. Üretim / İthalat bildirimlerinde seri ve lot numarasında nokta işareti kullanılmasına izin verildi. Genel …