ÜTS Bilgilendirme Toplantısı 30 Kasım’da İstanbul’da Gerçekleşecektir

TÜMDEF tarafından organize edilen, 30 Kasım 2018 tarihinde 10.00-16.00 saatleri arasında İstanbul Ticaret Odası 4. kat Meclis Salonu’nda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve TÜBİTAK yetkililerinin katılımıyla gerçekleştirilecek olan “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bilgilendirme Toplantısı”na iştirakiniz için saygıyla sunulur. Eğitime; Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Kurum Başkan Yardımcısı Recep USLU, Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanı Aydın KAPLAN, ÜTS Geliştirme Biriminden Biyomedikal Mühendisi Pınar […]

Posted: 26 Kasım 2018
Under: TÜBİTAK, TÜMDEF, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Kamu İhale Genel Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (20.11.2018)

Kamu İhale Kurumundan “Kamu İhale Genel Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ”, 20 Kasım 2018 tarihli ve 30601 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı.

Posted: 20 Kasım 2018
Under: Resmi Gazete
Okumaya Devam Et

Belge Geçerlilik Süresi Dolan veya Dolmak Üzere Olan Belgelere Bağlı Ürünler İçin Sistemde Kalma Süresi Tanımlandırılması Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. ÜTS’de veri girişi yapmakta olan ithalatçı ve imalatçıların, sisteme geçiş aşamasında herhangi bir mağduriyet yaşamaması, sistemin etkin kullanılması ve uygulamada birlik olması adına, 09/01/2018 tarihli “Belge Geçerlilik […]

Posted: 14 Kasım 2018
Under: Elektronik Başvuru Sistemi (EBS), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

İthal Kozmetik Ürünlerin Bildirim İşlemleri

8 Ağustos 2018 tarihinde yapılan duyuru kapsamında ithal ürünler için 27 Ağustos 2018 tarihinden itibaren Güvenlilik Değerlendirme Raporunun ÜTS’ye eklenmesi gerekmektedir. Şu ana kadar yapılan incelemelerde; Farklı dillerde hazırlanmış olan Güvenlilik Değerlendirme Raporunun Türkçe ya da İngilizce çevirilerinin yapılmadığı, MOS değerlerini de içeren ürün bileşenlerine ait toksikolojik verilerin ve ürüne ait güvenlik verilerinin tamamının yüklenmediği, Güvenlik değerlendirmesi yapan kişinin rapor sonunda imzasının ve değerlendirme tarihinin […]

Posted: 13 Kasım 2018
Under: Kozmetik Ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

2018/26 Sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Genelgesi

Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemlerine İlişkin 2018/26 sayılı Genelge yayımlanmıştır.

Posted: 13 Kasım 2018
Under: Sağlık Bakanlığı
Okumaya Devam Et

GS1 Ürün Numaralarının Başına Bir veya Daha Fazla Sayıda “0” (Sıfır) Eklenmesi Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı Ürün Takip Sistemi’nde küresel ürün barkodu ile yapılmaktadır. Bu barkodlar için geçerli 2 tip barkod standardı bulunmaktadır. Bu standart türleri GS1 ve HIBCC’tir. GS1 standardına göre barkodlar 8 – 12 – 13 – 14 haneli olabilmektedir. UDI (Unique Device Identification) standardına göre GS1 için barkod alanı 14 haneli olduğu için ÜTS ye kaydedilecek barkodların sabit 14 haneli olması gerekmektedir. Bu […]

Posted: 12 Kasım 2018
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026