Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
TÜMDEF tarafından organize edilen, 30 Kasım 2018 tarihinde 10.00-16.00 saatleri arasında İstanbul Ticaret Odası 4. kat Meclis Salonu’nda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve TÜBİTAK yetkililerinin katılımıyla gerçekleştirilecek olan “Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Bilgilendirme Toplantısı”na iştirakiniz için saygıyla sunulur. Eğitime; Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler …
Kamu İhale Kurumundan “Kamu İhale Genel Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ”, 20 Kasım 2018 tarihli ve 30601 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı.
Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. ÜTS’de veri girişi yapmakta olan ithalatçı ve …
8 Ağustos 2018 tarihinde yapılan duyuru kapsamında ithal ürünler için 27 Ağustos 2018 tarihinden itibaren Güvenlilik Değerlendirme Raporunun ÜTS’ye eklenmesi gerekmektedir. Şu ana kadar yapılan incelemelerde; Farklı dillerde hazırlanmış olan Güvenlilik Değerlendirme Raporunun Türkçe ya da İngilizce çevirilerinin yapılmadığı, MOS değerlerini de içeren ürün bileşenlerine …
Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemlerine İlişkin 2018/26 sayılı Genelge yayımlanmıştır.
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı Ürün Takip Sistemi’nde küresel ürün barkodu ile yapılmaktadır. Bu barkodlar için geçerli 2 tip barkod standardı bulunmaktadır. Bu standart türleri GS1 ve HIBCC’tir. GS1 standardına göre barkodlar 8 – 12 – 13 – 14 haneli olabilmektedir. UDI (Unique Device Identification) …