KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI İKİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/04/2019 – 30/06/2019)

KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2019 YILI İKİNCİ ÇEYREK DENETİM VERİLERİ (01/04/2019 – 30/06/2019)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 2019 yılı ikinci üç aylık dönem (Nisan-Mayıs-Haziran) toplamında kozmetik ürünler piyasa gözetim ve denetim faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiş olup bu ürünlere idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır. Denetlenen kozmetik ürün sayısı: 225 Teknik düzenlemeye uygun ürün sayısı: […]

Posted: 31 Temmuz 2019
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

ÜTS Bildirimleri Hakkında Eczanelerin Dikkatine Duyuru

ÜTS Bildirimleri Hakkında Eczanelerin Dikkatine Duyuru

Eczanelerin şeker ölçüm çubuğu ve insülin kalem iğne uçları için ellerinde bulunan stokları girmeleri için stok bildirim işlemi devam etmektedir. Eczaneler tarafından yapılan stok bildirimleri incelendiğinde fazla girilmiş stokların bulunduğu görülmüştür. Yapılacak olan stok bildirimlerinde adet sayısı, kutu bazında girilmelidir. Fazla yapılan stok bildirimlerinde kutu için stok bildirimi yapılması gerekirken kutu içerisinde yer alan ürün sayısı kadar stok bildirimi yapıldığı tahmin edilmektedir. Fazla yapılan stok […]

Posted: 31 Temmuz 2019
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru

AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Mevzuatları olan (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ve (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Tüzüğü Hakkında Duyuru

Tıbbi cihaz; insanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde; Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut Doğum kontrolü amacıyla kullanılmak üzere imal […]

Posted: 29 Temmuz 2019
Under: Avrupa Birliği (AB), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine Duyuru

Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine Duyuru

Bilindiği üzere, ilgili firmalar tarafından Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı yetkilileri ile yüz yüze görüşme talepleri Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) Randevu Talep bölümü üzerinden iletilmektedir. Ancak firmalar tarafından yüz yüze görüşme talepleri dışındaki taleplerin de EBS Randevu Talep bölümünden iletildiği görülmektedir. Taleplerin https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde yer alan İletişim bölümdeki bilgiler doğrultusunda iletilmesi gerekmektedir. Başvurular esnasında kullanılabilecek; Araştırma Ekibi Listesi dokümanı; Sorumluluk Devir/Kabul Belgesi, Protokol İmza Sayfası ve […]

Posted: 25 Temmuz 2019
Under: Elektronik Başvuru Sistemi (EBS), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarında Eczaneler için Stok Bildiriminin Kapatılması Hakkında Duyuru (2019/ÜTSG-07)

Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarında Eczaneler için Stok Bildiriminin Kapatılması Hakkında Duyuru (2019/ÜTSG-07)

Bilindiği üzere; “2019/ÜTSG-06 Sayılı Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Duyuru” ile şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden tekil takip süreçlerinin 30 Haziran 2019 tarihi itibariyle zorunlu bir şekilde başlatılacağı, anılan ürünleri vatandaşa satan eczanelerin söz konusu tarihe kadar firma kayıtlarını tamamlamaları ve ellerindeki mevcut ürünler için stok bildirimi yapmaları gerektiği belirtilmiştir. Tekil takip işlemlerinin daha sağlıklı […]

Posted: 23 Temmuz 2019
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

“Sosyal Güvenlik Kurumu Tıbbi Malzeme Başvuruları İle İlgili Çalışma Usul Ve Esasları Hakkında Yönerge” Kapsamında Yapılan D Grubu Başvurular İle İlgili Önemli Duyuru

“Sosyal Güvenlik Kurumu Tıbbi Malzeme Başvuruları İle İlgili Çalışma Usul Ve Esasları Hakkında Yönerge” Kapsamında Yapılan D Grubu Başvurular İle İlgili Önemli Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından 20 Nisan 2016 tarihinde yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Tıbbi Malzeme Başvuruları ile İlgili Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge”nin 2’inci maddesinin birinci fıkrasında  tanımlanan D grubu başvurular, 13 Mayıs 2016 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Malzeme Başvuru Süreçleri ve Tıbbi Malzeme Değerlendirme Komisyonunu ile Bilimsel Komisyonların Çalışma Takvimi” ile her ayın 1 ila 7’si arasında yapılmaktaydı. Ancak, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından yapılan […]

Posted: 23 Temmuz 2019
Under: Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026