Sosyal Güvenlik Kurumu 2017 Yılı Ayakta Tedavide Kullanılan Hazır Tıbbi Malzeme Sözleşmesi İle İlgili Müesseselerin Dikkatine Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu Ayakta Tedavide Kullanılan Hazır Tıbbi Malzeme Sözleşme imzalama süresinin 31/05/2017 tarihi mesai saati bitimine kadar uzatıldığı Sosyal Güvenlik Kurumu web sayfasında duyurulmuştur. Ancak görülen lüzum üzerine, Sosyal Güvenlik Kurumu Ayakta Tedavide Kullanılan Hazır Tıbbi Malzeme Sözleşme imzalama süresi 30/06/2017 tarihi mesai saati bitimine kadar uzatılmış olup, halihazırda Kurumla sözleşme yapmış satış merkezleri de dahil olmak üzere şahıs ödemesi olarak düzenlenen reçete bedelleri […]

Okumaya Devam Et

Kozmetik Firmaları ve Sorumlu Teknik Elemanlarına Önemli Duyuru

Yeni Kurulan Kozmetik Firmaları, Kozmetik Ürün Faaliyetine Yeni Başlayan veya Faaliyetine Devam Eden Firmaların; Yasal Yükümlülükleri, İstihdam Edilmesi Zorunlu Sorumlu Teknik Elemanı, Hazırlamaları Gereken Belgeler (Ürün Bilgi Dosyası, Güvenlilik Değerlendirme Raporu vd.), Firma Kayıt, Ürün Bildirim, ÜTS Portalı, Sertifika Başvuruları, Kozmetik Ürünlerin Etiket ve Ambalaj Gereklilikleri, Kozmetik Kapsamı Dışına Çıkan Özellik ve İddiaların Değerlendirilmesi, Doğal-Organik Kozmetikler, Kozmetotekstiller vd. Ürünlerin sahip olması gereken özellikler, Firmaların Bilgi […]

Okumaya Devam Et

Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Yönerge Doğrultusunda Yapılan C Grubu Başvurularına Ait Barkodların Sisteme Tanımlanması Hakkında Duyuru – 49

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20.04.2016 tarihinde “SOSYAL GÜVENLİK KURUMU TIBBİ MALZEME BAŞVURULARI İLE İLGİLİ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE” yayımlanmış olup firmalar tarafından yapılacak başvurulara ilişkin kılavuz yönerge ekinde yer almıştır. Bu kapsamda başvuru yapacak firmalara ilişkin 13.05.2016 tarihinde “TIBBİ MALZEME BAŞVURU SÜREÇLERİ Ve TIBBİ MALZEME DEĞERLENDİRME KOMİSYONU İle BİLİMSEL KOMİSYONLARIN ÇALIŞMA TAKVİMİ” yayımlanmış ve “Dönemin ilk ayında yapılan C grubu başvurular ise gerektiğinde […]

Okumaya Devam Et

İlaç Firmalarının Dikkatine Duyuru

12/8/2005 tarihli ve 25904 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği”, 25/04/2017 tarihli ve 30048 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği” ile yürürlükten kaldırılmış olup, ilgili iş ve işlemlerin yeni Yönetmelik hükümlerine göre yürütülmesi gerekmektedir. Yeni Yönetmelikte atıfta bulunulan kılavuzlar en kısa sürede Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu internet sayfasında yayımlanacaktır. Yeni […]

Okumaya Devam Et

2017 Yılı Birinci 3 Aylık Dönem Güvensiz Tıbbi Cihazlar Listesi

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince yürütülen piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında 2017 yılının birinci çeyreğinde (Ocak-Şubat-Mart) teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünleri piyasaya arz ettiği tespit edilen firmalara idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır. Bu kapsamda, 2017 yılının birinci çeyreğinde gerçekleştirilen denetim faaliyetlerine ilişkin veriler aşağıda yer almakta olup, […]

Okumaya Devam Et

İl Sağlık Müdürlüklerinin ve Eczacıların Dikkatine

Bilindiği üzere 12.04.2014 tarih ve 28970 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe giren “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik”in Eczanelerde bulundurulması mecburi ürünler başlıklı 44 üncü maddesi “(1) Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç, tıbbi madde ve malzemeler Kurumca iki yılda bir hazırlanacak liste ile belirlenir. Listede belirlenenlerin piyasada bulunduğu sürece her eczanede bulunması mecburidir. Bu hususlara riayet etmeyen eczacılar hakkında il sağlık müdürlüğünce Kanunun 45 inci […]

Okumaya Devam Et