13 Eylül 2018 Tarihli TİTCK ÜTS ve MDR Eğitimi Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, ülkemizde tıbbi cihazların kayıtları 12.06.2017 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılmakta olup; bu sistem üzerinde tekil takip süreçleri de yürütülmektedir. Tekil takip süreci ile birlikte tıbbi cihazların tekil hareket bildirimleri takip edilerek piyasaya arz sonrası süreçlerin etkin bir şekilde yönetimi hedeflenmektedir. Aynı şekilde bilindiği üzere, 01.10.2018 tarihi itibariyle de 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazların tekil takip […]

Posted: 4 Eylül 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Gümrük Beyanname Kontrolü ve Kota Açma İşlemleri ile İlgili Duyuru

11.09.2017 tarihi ile optik ürünlerin, 02.07.2018 tarihi ile de Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki tıbbi cihazların tekil takibine başlanmış olup ithalat bildirim sürecinde 1 Ağustos 2018 itibariyle, Gümrük Beyanname Numarası, Ürün Numarası, Kalem Numarası, bilgileri üzerinden yapılması planlanan kota açma ve gümrük kontrol işlemleri Ticaret Bakanlığı web servislerinden kaynaklı sorunlardan dolayı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yapılacak ikinci bir duyuruya […]

Posted: 13 Ağustos 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik Taslağı

AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 722/2012 sayılı Tüzüğe paralel olarak “Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik” taslağı hazırlanmıştır. Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik Taslağı, Yönetmelik Taslağının Karşılaştırma Tablosu, (AB) 722/2012 sayılı Tüzük Ek 1’de yer almaktadır. İlgili yönetmelik taslağı hakkında görüşlerinizi; “Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak, 10.09.2018 tarihi mesai bitimine kadar […]

Posted: 8 Ağustos 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge

“Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge” dosyasını indirmek için tıklayınız.

Posted: 3 Ağustos 2018
Under: Kozmetik Ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Kozmetik Firmalarına Önemli Duyuru

Sektör memnuniyeti göz önüne alınarak Kozmetik Ürünler Dairesi tarafından yapılan iş ve işlemlerin daha hızlı, kaliteli ve etkin hale getirilmesi adına Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) entegrasyonu tam olarak sağlanmıştır. Bu doğrultuda 6 Ağustos 2018 tarihinden itibaren kozmetik ürün bildirimi ve nanomateryal bildirim başvurularına ilişkin tüm iş ve işlemler yalnızca ÜTS üzerinden yapılacak olup, bu tarih ve sonrası ürün bildirim başvuruları […]

Posted: 1 Ağustos 2018
Under: Elektronik Başvuru Sistemi (EBS), Kozmetik Ürünler, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Tekil Takip Süreçleri ile ilgili Tüm Sağlık Tesislerinin Dikkatine Duyuru

ÜTS ürün kayıtları ve ürün hareketleri ile ilgili olarak; Ülkemizde tıbbi cihazların kayıtları 12.06.2017 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılmakta olup; bu sistem üzerinde tekil takip süreçleri de yürütülmektedir. Tekil takip süreci ile birlikte tıbbi cihazların tekil hareket bildirimleri takip edilerek piyasaya arz sonrası süreçlerin etkin bir şekilde yönetimi hedeflenmektedir. Bu amaçla, 11.09.2017 tarihi itibariyle gözlük cam ve çerçevelerini içeren optik ürünlerde ve 2 […]

Posted: 31 Temmuz 2018
Under: TİTUBB, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026