Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılmasına (BREXİT) İlişkin Geçiş Dönemi Sonrasında Yürütülecek Uygulama Hakkında Duyuru (2021/KK-1)
15 Ocak 2021

Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılmasına (BREXİT) İlişkin Geçiş Dönemi Sonrasında Yürütülecek Uygulama Hakkında Duyuru (2021/KK-1)

Bilindiği üzere, Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği üyeliğinden ayrılmasına ilişkin geçiş dönemi ile ilgili olarak, 1 Şubat 2020 tarihli ve 31026 Sayılı Resmî Gazete’de “Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılmasına İlişkin Geçiş Dönemi” adlı ve 2020/1 Sayılı Cumhurbaşkanlığı Genelgesi yayınlanmıştır. Söz konusu Cumhurbaşkanlığı Genelgesi’nde, “Büyük Britanya …

Avrupa Birliği (AB), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v9.1.0) Hakkında Duyuru
8 Ocak 2021

Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v9.1.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri KOZMETİK Kozmetik birimi işlem istatistiklerine 3. bir başlık olarak ihracat sertifikası istatistikleri eklendi. Kozmetik ürün başvurusunda imzalanan beyanname değişikliği yapıldı. Denetime gönderildikten sonra piyasaya arzı durdurulan ürün için denetim sonucu açıklaması girilebilmesi sağlandı. ÜRÜN HAREKETLERİ Hizmet sözleşmelerinde yapılan işlemlerin ve güncellenen …

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.7.0) Hakkında Duyuru
16 Kasım 2020

Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.7.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ “Ek-4 AT Doğrulaması” ve “EK-6 AT Doğrulaması” türündeki belgelerin güncelleme bildirimi oluşturulurken sınırsız süreli seçilebilmesi sağlandı. Başvurusuz güncelleme ekranı ve şablonu güncellendi. Başvurusuz güncelleme işleminin Sistemde Tekil Ürünü Var durumundaki ürünler için de yapılabilmesi sağlandı. İthal ürün veri değişikliği …

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.6.0) Hakkında Duyuru
12 Ekim 2020

Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.6.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ Ürün Künyesi ve Türkçe Etiket anlık olarak oluşturularak, bağlı olduğu ürünle ile dosyadaki bilgilerin aynı olması sağlandı. Belge listeleme ekranlarına Risk Sınıfı filtreleme alanı eklendi. KLİNİK MÜHENDİSLİK Çalışma belgesi düzenleme ve kalibrasyon kuruluş başvurusu oluşturma işlemlerinde değişiklik yapıldı. KOZMETİK …

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
ÜTS Tarafından Yapılan Otomatik Bildirimler Hakkındaki Duyuru
30 Eylül 2020

ÜTS Tarafından Yapılan Otomatik Bildirimler Hakkındaki Duyuru

Sistemde alma bildirimi yapılmayarak bekletilen ve almak istemiyorum olarak işaretlenmeyen verme bildirimlerinin sayısının artması nedeniyle hem firmalar tarafından ÜTS üzerindeki stok yönetimlerinde sorunlar oluşmakta hem de sistem üzerindeki tekil hareketlerin beklemesinden ötürü yoğunluklar oluşturmaktadır. Bu sebeple otomatik alma işlemi tekrar devreye alınmıştır. 30 gün içinde …

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru (2020/KK-8)
23 Eylül 2020

Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru (2020/KK-8)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından “2020/KK-8 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru” yayımlanmıştır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)