ÜTS Takip ve İzleme Web Servis Değişiklikleri Hakkında Duyuru

ÜTS Takip ve İzleme Web Servis Tanımları Dokümanı’nda aşağıda detayları verilen servis değişiklikleri yapılmıştır. Servis Değişiklikleri Aşağıdaki servislere zorunlu bir alan olarak Gerçek İşlem Tarihi alanı eklendi. Servis çağrılarında bu alanın JSON adı “GIT” olarak verilmelidir. Sistem entegrasyonu yapan firmalar, ilgili servis çağrılarına bu “GIT” alanını eklemek zorundadır. Tüketiciye Verme Bildirimi: “GIT” alanı, tekil ürünün tüketiciye verildiği tarih olarak doldurulmalıdır. Kullanım Bildirimi: “GIT” alanı, tekil […]

Okumaya Devam Et

Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği (90/385/EEC) Ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC) Sınıf-3 Kapsamındaki Ürünleri Olan Firmalarının Dikkatine Duyuru

Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve TÜBİTAK işbirliğinde tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin takibi ile ilgili Ürün Takip Sistemi (ÜTS) hayata geçirilmiştir. 12.06.2017 tarihinde TİTUBB veri […]

Okumaya Devam Et

Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihazların ÜTS Kayıtları Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve TÜBİTAK işbirliğinde tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin takibi ile ilgili Ürün Takip Sistemi […]

Okumaya Devam Et

Optik Fatura ve Eki Belgelerin Teslim Tarihi

Tekil takibe başlanacak olan optik ürünleri üreten veya ithal eden firmaların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun Ürün Takip Sistemine veri girişini 11/09/2017 tarihine kadar gerçekleştiremedikleri ve ürünleri mağduriyet oluşmaması için hastalara verdiği bilgisi alınmıştır. Optik ürünlerin firmalara geri ödemelerinde sıkıntılar yaşanmaması için 16.10.2017 tarihine kadar Kuruma teslim edilmesi gereken optisyenlik müesseselerine ait 2017/Eylül ayına ilişkin fatura ve eki belgelerin son teslimi 30.10.2017 tarihi mesai […]

Okumaya Devam Et

Kozmetik Firmalarının Dikkatine ÜTS-EBS Entegrasyonu Hakkında Duyuru

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ile Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) arasında sistem entegrasyonunun sağlanarak Ürün Takip Sistemi üzerinden işlem takip numaralarının verildiği ve fiziki evrakların Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden yeniden başvuru oluşturularak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderilmemesi hususu 20 Eylül 2017 tarihli duyuru ile ilgililere duyurulmuştur. İlgili duyuruya ilaveten Ürün Takip Sistemi üzerinden oluşturulan başvurulara sistem işlem takip numarası atayacağından mükerrer başvuruların önüne geçmek […]

Okumaya Devam Et

Gözlük Çerçeve ve Gözlük Camı İmalatçıları İthalatçıları ve Optisyenlik Müesseseleri İçin Duyuru

Ürün Takip Sistemi’nde tekil ürün takibinin başlaması ile birlikte optik ürün belge kayıtlarında son zamanlarda sıklıkla uygunluk beyanlarında, etiket örneklerinde, imal/ithal bilgilerinde hata yapıldığı görülmüştür. Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde imalatçı: Yönetmeliğe uygun olarak piyasada hazır bulunan tıbbi cihazları hastasına uygun hale getirip kullanıma hazırlayan kişiler hariç olmak üzere, bizzat kendisi veya kendisi adına üçüncü bir kişi tarafından yapılmış olmasına bakılmaksızın, bir tıbbi cihazı kendi adı altında […]

Okumaya Devam Et