Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Duyurular
Tekil takibe başlanacak olan optik ürünleri üreten veya ithal eden firmaların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun Ürün Takip Sistemine veri girişini 11/09/2017 tarihine kadar gerçekleştiremedikleri ve ürünleri mağduriyet oluşmaması için hastalara verdiği bilgisi alınmıştır. Optik ürünlerin firmalara geri ödemelerinde sıkıntılar yaşanmaması için 16.10.2017 tarihine …
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ile Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) arasında sistem entegrasyonunun sağlanarak Ürün Takip Sistemi üzerinden işlem takip numaralarının verildiği ve fiziki evrakların Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden yeniden başvuru oluşturularak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderilmemesi hususu 20 Eylül 2017 tarihli duyuru ile …
Ürün Takip Sistemi’nde tekil ürün takibinin başlaması ile birlikte optik ürün belge kayıtlarında son zamanlarda sıklıkla uygunluk beyanlarında, etiket örneklerinde, imal/ithal bilgilerinde hata yapıldığı görülmüştür. Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde imalatçı: Yönetmeliğe uygun olarak piyasada hazır bulunan tıbbi cihazları hastasına uygun hale getirip kullanıma hazırlayan kişiler hariç …
Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü’nün (SBSGM) ÜTS veritabanı üzerinde çalışma yapmasından kaynaklı arka plan görevleri (toplu ürün ekleme, ürünleri excele aktarma vb) 29 Eylül 2017 tarihine kadar işleme alınmayacaktır. Arka plan talepleriniz kayıt altına alınacak olup çalışma tamamlandıktan sonra görevler çalıştırılacaktır. SBSGM’nin çalışması tamamlandığı zaman …
Ürün Takip Sisteminde gerçekleştirilen hareket bildirimlerinde (Üretim, ithalat, verme, alma, tüketiciye verme, kullanım, vb.) karekodda yer alan tüm bilgilerin (Lot Numarası mevcutsa Lot Numarası da dahil olmak üzere) etikette okunabilir formatta bulunduğu şekilde ilgili alanlara girilmesi gerekmektedir. Firmalardan gelen talep üzerine iptal bildirimlerinin süre sınırı …
Adi ortaklık statüsündeki tıbbi cihaz firmaları kayıt işlemlerinin tamamlanabilmesi için adi ortaklık sözleşmesinin orijinali ya da noter onaylı örneği ve adi ortaklık sözleşmesinde adı geçen kişilerin imza sirküsü veya imza beyannamelerinin aslı ya da noter onaylısının sisteme yüklenmesi ve matbu hallerinin standart dilekçe ekinde Tıbbi …