E-imza kullanılımı altyapı çalışmaları tamamlanmıştır. E-imzanızı ile sisteme giriş yapabilmek için aşağıdaki linkten gerekli dosyaları indirebilirsiniz; https://titubb.titck.gov.tr/forms/resources/ArkSigner-Installer-StandardUser-v2.1.0.exe Uygulamanın detaylı kurulumu ile ilgili yardım dokümanını aşağıdaki linkten inceleyebilirsiniz; https://titubb.titck.gov.tr/forms/resources/files/ArkSigner_Kurulum_v1.5.4.pdf
Yeni Kurulan Kozmetik Firmaları, Kozmetik Ürün Faaliyetine Yeni Başlayan veya Faaliyetine Devam Eden Firmaların; Yasal Yükümlülükleri, İstihdam Edilmesi Zorunlu Sorumlu Teknik Elemanı, Hazırlamaları Gereken Belgeler (Ürün Bilgi Dosyası, Güvenlilik Değerlendirme Raporu vd.), Firma Kayıt, Ürün Bildirim, ÜTS Portalı, Sertifika Başvuruları, Kozmetik Ürünlerin Etiket ve Ambalaj Gereklilikleri, Kozmetik Kapsamı Dışına Çıkan Özellik ve İddiaların Değerlendirilmesi, Doğal-Organik Kozmetikler, Kozmetotekstiller vd. Ürünlerin sahip olması gereken özellikler, Firmaların Bilgi […]
12/8/2005 tarihli ve 25904 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği”, 25/04/2017 tarihli ve 30048 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği” ile yürürlükten kaldırılmış olup, ilgili iş ve işlemlerin yeni Yönetmelik hükümlerine göre yürütülmesi gerekmektedir. Yeni Yönetmelikte atıfta bulunulan kılavuzlar en kısa sürede Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu internet sayfasında yayımlanacaktır. Yeni […]
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince yürütülen piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında 2017 yılının birinci çeyreğinde (Ocak-Şubat-Mart) teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünleri piyasaya arz ettiği tespit edilen firmalara idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, imha iş ve işlemleri) uygulanmıştır. Bu kapsamda, 2017 yılının birinci çeyreğinde gerçekleştirilen denetim faaliyetlerine ilişkin veriler aşağıda yer almakta olup, […]
Bilindiği üzere 12.04.2014 tarih ve 28970 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe giren “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik”in Eczanelerde bulundurulması mecburi ürünler başlıklı 44 üncü maddesi “(1) Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç, tıbbi madde ve malzemeler Kurumca iki yılda bir hazırlanacak liste ile belirlenir. Listede belirlenenlerin piyasada bulunduğu sürece her eczanede bulunması mecburidir. Bu hususlara riayet etmeyen eczacılar hakkında il sağlık müdürlüğünce Kanunun 45 inci […]
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ile TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) işbirliğinde yürütülmekte olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi kapsamında kamu ve sektör paydaşlarının katılım sağlayacağı ÜTS Projesi 5. Çalıştayı 23 – 24 Mayıs 2017 tarihleri arasında İzmir Swissotel Büyük Efes Kongre Merkezi’nde gerçekleşecektir. Detaylı Çalıştay Programı aşağıda verilmiştir. Organizasyon Firması Temsilcisi: Eray ŞİMŞEK İletişim Bilgileri: Cep: (505) […]