Güvenlilik Değerlendirmesi ve Değerlendiricisi Hakkında Kılavuz Sürüm 1.0 ve Kozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0 doğrultusunda yapılması gereken eğitimlere ilişkin ilgililerce planlanan eğitim programının en az 1 ay öncesinde Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığına gönderilmesi gerekmektedir.
Optik tıbbi cihazların tekil takip işlemleri 11 Eylül 2017 tarihinden itibaren ÜTS üzerinden yapılmaya başlanacaktır. ÜTS’de tanımlı Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı faaliyet alanındaki firmalar optik tekil ürünleri için üretim ya da ithalat bildirimi yapacak, sonrasında Optisyenlik Müessesesi faaliyet alanındaki firmalara kadar verme/alma bildirimleri yaparak bu tekil ürünlerinin iletilmesini sağlayacaktır. Ürün hareketleri ve tekil takip işlemlerine yönelik detaylı bilgiler https://uts.saglik.gov.tr/?page_id=1019 adresinde yer alan Kullanıcı Kılavuzu ile Web Servis Tanımları Dokümanı’nda yer […]
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 12.06.2017 tarihinde tıbbi cihazlarda TİTUBB kapatılarak yerine Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kullanılmaya başlanmıştır. Optik ürünlerle ilgili tekil takip ve hareketlilik modüllerinin gerçek ortamda 11.09.2017 tarihinde açılması planlanmakta olup, optik ürün üreten, ithal eden, dağıtan firmalar ile Optisyenlik Müesseseleri tarafından da kullanılması gerekecektir. Firma kayıt işlemlerini yapmayan müesseseler Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) geri ödemelerinden faydalanamayacaklardır. Daha önce TİTUBB kaydı […]
Ürün Takip Sistemindeki (ÜTS) iş yoğunluğu nedeniyle önümüzdeki aylarda (Aralık ayı dahil) kozmetik ürün sertifika talep planları bulunan Firmaların henüz bildirimi bulunmayan kozmetik ürünleri için ivedilikle bildirimde bulunmaları önem arz etmektedir. Kozmetik ürün ihracat sertifikası başvurularının hızlı bir şekilde sonuçlandırılıp sertifika düzenlenebilmesi için aşağıda yer alan hususlar doğrultusunda hareket edilmesi gerekmektedir. Kurum ana sayfasında yer alan Kozmetik sekmesi altında bulunan Ürün Belgelendirme kısmında sertifika başvurularıyla […]
TİTCK Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı tarafından tıbbi cihazların satış sonrası hizmetleri ve garanti hükümlerine dair sektörün düzenlenmesi ile ilgili konuların değerlendirildiği “Tıbbi Cihazların Satış Sonrası Hizmetleri 2. Çalıştayı” Çanakkale’de başladı. Açılış konuşmalarını Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcısı Dr. Ufuk Akdıkan ve Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanı Dr. Mehmet Baş’ın yaptığı Çalıştaya Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire […]
Bilindiği üzere, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB), Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler ile bunların üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kayıt işlemleri web tabanlı bir sistem olan TİTUBB üzerinden gerçekleştirilmekteydi. Ancak 04/06/2017 tarihi itibariyle TİTUBB sistemi veri girişleri kapatılarak, 12/06/2017 tarihi itibariyle […]