Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve TÜBİTAK işbirliğinde tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin takibi ile ilgili Ürün Takip Sistemi […]
Ataşehir, Fatih, Şişli, Esenler, Kadıköy, Ümraniye, Kartal ve Üsküdar ilçelerinde bulunan Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerine ait her türlü iş ve işlemler (Yetki belgesi başvurusu, nakil, devir, personel değişikliği) bağlı oldukları İlçe Sağlık Müdürlükleri tarafından gerçekleştirilecektir.
“Kozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirmesi ve Güvenlilik Değerlendiricisi Hakkında Kılavuz Sürüm 2.0” yayımlanmış olup, ekte yer almaktadır.
“Kozmetik Müesseselerinde Görev Alan Sorumlu Teknik Elemanlara İlişkin Kılavuz” yayımlanmış olup ekte yer almaktadır.
İstanbul ilinde faaliyet gösteren tüm tıbbi cihaz satış merkezlerini yetkilendirme, denetleme işlemlerini gerçekleştirmek. Kapsam 15.05.2014 tarihli resmi gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren 29001 sayılı “Tıbbi Cihaz Satış ve Tanıtım Yönetmeliği” ile “Vücut Dışında Kullanılan (İnvitro) Tıbbi Cihazları Yönetmeliği” kapsamına giren cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetleri ile bu faaliyetleri yürüten gerçek veya tüzel kişileri kapsar. Tıbbi Cihaz Satış Merkezleri Birimi İş Akış Şeması Tıbbi Cihaz Satış […]
Tekil takibe başlanacak olan optik ürünleri üreten veya ithal eden firmaların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun Ürün Takip Sistemine veri girişini 11/09/2017 tarihine kadar gerçekleştiremedikleri ve ürünleri mağduriyet oluşmaması için hastalara verdiği bilgisi alınmıştır. Optik ürünlerin firmalara geri ödemelerinde sıkıntılar yaşanmaması için 16.10.2017 tarihine kadar Kuruma teslim edilmesi gereken optisyenlik müesseselerine ait 2017/Eylül ayına ilişkin fatura ve eki belgelerin son teslimi 30.10.2017 tarihi mesai […]