Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Eşleştirmesi Yapılmış ve MEDULA Sisteminde Kayıtlı Bulunan Malzemelere İlişkin Firmalarca Yapılacak Sildirme Talepleri Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 19.12.2016 tarihinde yayımlanarak yürürlüğe giren “Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Başvuru, Aidat, İşlem ve Sözleşme Ücretlerine İlişkin Usul ve Esaslar”ın “Yıllık aidata ilişkin hususlar” başlıklı 7. maddesinde, firmalardan alınacak yıllık aidat ücreti ile bu ücretin hangi tarihte alınacağı hüküm altına alınmıştır. Bahse konu hüküm doğrultusunda firmaların 31.01.2018 tarihi itibariyle sistemde kayıtlı olan tüm barkodları üzerinden yıllık aidat ücreti hesaplanacak olduğundan, firmaların sistemde kayıtlı […]

Okumaya Devam Et

Telefon Destek Hattı Hakkında Kozmetik Firmalarına ve İlgililere Önemli Duyuru

Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığının görev alanında yer alan kozmetik firma kayıt, kozmetik ürün bildirim işlemleri, kozmetik ürün ihracat sertifikası, kozmetik klinik araştırmalar vd. konularda Kurum resmi web sitesinde yer alan “Kozmetik” sekmesinde (http://www.titck.gov.tr/Kozmetik linkinden ulaşılabilir.) tüm bilgiler açıklayıcı şekilde yer almaktadır. Bu nedenle 2018 yılı itibariyle 0312 218 3268 ve 0312 218 3243 olan yardım masası telefonlarıyla artık destek ve bilgi hizmeti verilmeyecektir.

Okumaya Devam Et

Sınıf IIa Cihazlarda Kullanım Kılavuzu Hakkında Duyuru

ÜTS ile birlikte TİTUBB’dan farklı olarak ürün kayıtları ile ilgili olarak istenilen veri alanları artırılmıştır. Bu kapsamda Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 14’üncü maddesinin 3’üncü fıkrası “Bakanlık, Sınıf IIa, IIb ve III tıbbi cihazlar piyasaya arz edildiğinde, tıbbi cihazların etiketi ve kullanım kılavuzu ile birlikte söz konusu cihazı tanımlayıcı bilgileri de talep eder.” gereğince Sınıf IIa cihazlarda da ürüne ait kullanım kılavuzu ÜTS’de zorunlu hale getirilmiştir.

Okumaya Devam Et

TİTCK – Firma Uyarı Bildirimleri İle İlgili Önemli Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında yurtiçi piyasaya arz edilen yerli ve ithal tıbbi cihazların kaydı, takibi ve denetimini yapmak üzere 02.06.2017 tarihi itibariyle Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) veri girişleri başlamıştır. Tıbbi cihaz firmaları tarafından ürünlerine ilişkin Kuruma gönderdikleri “İmalatçı Olumsuz Olay Raporu”, “Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu” ve diğer Tıbbi […]

Okumaya Devam Et

TİTCK – Tüm Firmaların Dikkatine Duyuru

“https://ebs.titck.gov.tr” internet adresinden 2017 yılı içerisinde işlem takip no ve referans numarası alınmış ancak ödemesi 31.12.2017 günü saat 23:59’a kadar yapılmamış tüm başvurular 1.1.2018 tarihinde sistem tarafından otomatik olarak iptal edilecektir. Bu sebeple referans numarası alınmış tüm işlemler için ödemelerin 31.12.2017 tarihine kadar yapılması gerekmektedir.

Okumaya Devam Et

Hastane Bilgi Yönetim Sistemi (HBYS) Yazılım Firmalarının Dikkatine Duyuru

Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve TÜBİTAK işbirliğinde tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin takibi ile ilgili Ürün Takip Sistemi (ÜTS) hayata geçirilmiştir. 12.06.2017 tarihinde TİTUBB veri […]

Okumaya Devam Et