17/01/2019 tarihinde yayınlanan “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” duyurusunda yapılan değerlendirmeler ve tarafımıza ulaşan geri bildirimler sonrasında, söz konusu duyuruda yer alan ve aşağıda listelenen bölümlerin daha anlaşılabilir ve bazı durumlarda uygulanabilir olması için, ilgili bölümler hakkında ilave bilgilendirme yapılması gerekliliği ortaya çıkmıştır. Bu bağlamda, aşağıda listelenen bölümlerde yar alan hükümler, yapılan ilave açıklamalar ile birlikte uygulanacaktır. […]
