Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Tıbbi cihaz firma, tıbbi cihazlara ilişkin belge ve ürün kayıtları ile ilgili Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde yapılması gereken iş ve işlemlerin yer aldığı Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz ve ekleri yayımlanmıştır.
2019/ÜTSG-04 sayılı duyuruda da belirtildiği üzere; 11.09.2017 tarihi itibariyle optik ürünlerde, 02.07.2018 tarihi itibariyle Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazlarda ve 01.10.2018 tarihi itibariyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazlarda, 05.04.2019 tarihi itibariyle ise tüm sınıf türlerinde …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri İthalatçıların yetki vermesi koşuluyla, Bayiliklerin de İthalat Bildirimi yapabilmesi sağlandı. İnsülin Kalem İğne Ucu ve Şeker Ölçüm Çubuğu ürünleri Eczaneler tarafından bayilik ilişkisi gözetlenmeksizin stok bildirimi yapabilmeleri sağlandı. Belge Bitiş Tarihi Güncelleme ekranına yeni eklenecek ürünlerle ilişkilendirme seçeneği eklendi. Serbest satış …
12-14 Haziran 2019 tarihleri arasında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı, Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı tarafından toplam kalite yönetimi kapsamında standardizasyonun sağlanması ve sektör memnuniyeti için Ankara’da “Kozmetik Mevzuatı, Ürün/Nanomateryal Bileşeni Güvenlilik Değerlendirme Raporu Oluşturulması ve Sistemlerin Kullanılması …
15/5/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmelik hükümlerinin tatbik edilmesinde karşılaşılan sorunlar ve güncel ihtiyaçların ortaya çıkması sebebi ile ilgili mevzuatta değişiklik yapılması zorunluluğu doğmuştur. Bu kapsamda “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam, Tanıtım Yönetmelik Taslağı” hazırlanmıştır. Ekte; Tıbbi …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri Tekil ürünlerin dış barkod (piyasaya arz bilgisi) üzerinden takip edilmesi sağlandı. Kullanım bildiriminde konfigürasyondan bağımsız olarak hasta kimlik bilgilerinin her durumda istenmesi sağlandı. TİTCK kullanıcılarının sisteme kaydolmamış vereseli eczaneleri manuel olarak ekleyebilmeleri sağlandı. Sağlık hizmet sunucusu faaliyet alanlı firmaların shs türü …