ÜTS Projesinin 5. Çalıştayı Hakkında Duyuru

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ile TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) işbirliğinde yürütülmekte olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi kapsamında kamu ve sektör paydaşlarının katılım sağlayacağı ÜTS Projesi 5. Çalıştayı 23 – 24 Mayıs 2017 tarihleri arasında İzmir Swissotel Büyük Efes Kongre Merkezi’nde gerçekleşecektir. Detaylı Çalıştay Programı aşağıda verilmiştir. Organizasyon Firması Temsilcisi: Eray ŞİMŞEK İletişim Bilgileri: Cep: (505) […]

Posted: 17 Mayıs 2017
Under: TÜBİTAK, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

İnsan Kaynaklı Doku ve Hücre Ürünlerine İlişkin Önemli Duyuru

31 Mart 2016 ve 19 Ağustos 2016 tarihlerinde yayınlanan insan doku ve hücre ürünlerine ilişkin duyurular kapsamında, insan kaynaklı doku ve hücre ürünlerini ithal eden ve/veya üreten başvuru sahiplerinin 15 Ağustos 2016 tarihine kadar TİTUBB üzerinden ön başvuru süreçlerini tamamlamaları ve 15 Aralık 2016 tarihine kadar söz konusu başvurularına ilişkin ruhsat dosyalarını Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna göndermeleri gerekmekteydi. İnsan kaynaklı doku ve hücre […]

Posted: 16 Mayıs 2017
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

AB’nin Yeni Tıbbi Cihaz Regülasyonları Hakkında Duyuru

Avrupa Birliğinin mevcut tıbbi cihaz direktiflerinin (93/42/EEC, 90/385/EEC ve 98/79/EC Direktifleri) yerini almak üzere 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Regülasyonu ile 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/746 sayılı Vücut Dışında Kullanılan (İn vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Regülasyonu, 5 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesinde yayımlanmıştır. İlgili regülasyonlara ulaşmak için tıklayınız. Söz konusu regülasyonlar 25 Mayıs 2017 tarihinden itibaren tüm AB üye devletlerinde […]

Posted: 10 Mayıs 2017
Under: Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Atık Yönetim Planları Hakkında Duyuru

Sağlık kurum/kuruluşlarının Tıbbi Atık Yönetim Planı hazırlamak ve uygulamaya geçirmek zorunluluğuna ilişkin; Çevre ve Şehircilik Bakanlığının ilgide kayıtlı yazısına istinaden açıklamalara gerek duyulmuştur. Bilindiği üzere, tıbbi atıkların oluşumundan bertarafına kadar; çevreye ve insan sağlığına zarar verecek şekilde doğrudan veya dolaylı bir biçimde alıcı ortama verilmesinin önlenmesine, çevreye ve insan sağlığına zarar vermeden kaynağında ayrı olarak toplanması, sağlık kuruluşu içinde taşınması, geçici depolanması, tıbbi atık işleme […]

Posted: 6 Mayıs 2017
Under: Sağlık Bakanlığı
Okumaya Devam Et

Kozmetik Mevzuatına Dair Kozmetik Firmalarının Dikkatine Duyuru

Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü’nü tadil eden 2017/237 ve 2017/238 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla Kozmetik Yönetmeliğinde Ek III ve Ek VI’da değişiklik yapılacaktır.

Posted: 4 Mayıs 2017
Under: Kozmetik Ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Tüm Sağlık Kuruluşları ve Tıbbi Cihaz Firmalarının Dikkatine Duyuru

Kamu ve özel sağlık kuruluşlarında; tıbbi cihazlarda meydana gelen olumsuz olayları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna bildirmek, olumsuz olayın yaşandığı tıbbi cihazın imalatçısı veya ithalatçısını olay hakkında bilgilendirmek, taraflarla işbirliği yapmak ve tıbbi cihazlara uygulanacak düzeltici faaliyetlerin tamamlanmasını sağlamakla yükümlü Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi Sorumluları listesi ektedir.

Posted: 6 Nisan 2017
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026