Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Avrupa Birliğinin mevcut tıbbi cihaz direktiflerinin (93/42/EEC, 90/385/EEC ve 98/79/EC Direktifleri) yerini almak üzere 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Regülasyonu ile 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/746 sayılı Vücut Dışında Kullanılan (İn vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Regülasyonu, 5 Mayıs 2017 tarihinde …
Sağlık kurum/kuruluşlarının Tıbbi Atık Yönetim Planı hazırlamak ve uygulamaya geçirmek zorunluluğuna ilişkin; Çevre ve Şehircilik Bakanlığının ilgide kayıtlı yazısına istinaden açıklamalara gerek duyulmuştur. Bilindiği üzere, tıbbi atıkların oluşumundan bertarafına kadar; çevreye ve insan sağlığına zarar verecek şekilde doğrudan veya dolaylı bir biçimde alıcı ortama verilmesinin …
Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü’nü tadil eden 2017/237 ve 2017/238 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla Kozmetik Yönetmeliğinde Ek III ve Ek VI’da değişiklik yapılacaktır.
Kamu ve özel sağlık kuruluşlarında; tıbbi cihazlarda meydana gelen olumsuz olayları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna bildirmek, olumsuz olayın yaşandığı tıbbi cihazın imalatçısı veya ithalatçısını olay hakkında bilgilendirmek, taraflarla işbirliği yapmak ve tıbbi cihazlara uygulanacak düzeltici faaliyetlerin tamamlanmasını sağlamakla yükümlü Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi …
“Evde Sağlık Hizmetlerinde Kullanılacak Tıbbi Cihaz ve Malzemelerin Ödenmesine İlişkin Protokol” Sağlık Bakanlığı Müsteşarı Eyüp Gümüş ve Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı Mehmet Selim Bağlı tarafından imzalandı. Protokolle uzun dönem bakım gereken hastalara, hastaneden taburcu edilmeleri öncesinde evlerinde ihtiyaç duydukları tıbbi cihazlar Sağlık Bakanlığı tarafından sağlanacaktır.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince yürütülen piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında 2016 yılının dördüncü çeyreğinde (Ekim-Kasım-Aralık) teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünleri piyasaya arz ettiği tespit edilen firmalara idari yaptırımlar (idari para cezası, geri çekme, …