ÜTS HAKKINDA ÖNEMLİ DUYURU

Bilindiği üzere TİTUBB sisteminin kapanışı ve Ürün Takip Sisteminin 12/06/2017 tarihinde hizmete sunulması kamuoyu ile paylaşılmıştı. Bu kapsamda Başkanlığımızca ÜTS sisteminin ilgili paydaşlarca etkin ve etkili kullanılmasına yönelik olarak bilgilendirmeleri içeren; Firma Kayıt İşlemleri Hakkında Duyuru Belge Kayıt Başvurusu Hakkında Duyuru Ürün Kayıt Başvurusu Hakkında Duyuru Tıbbi Cihazların Etiketleri Hakkında Duyuru Tıbbi Cihaz Sistemi ve İşlem Paketlerinin ÜTS Kayıtları Hakkında Duyuru Ismarlama Üretilen Tıbbi Cihazların […]

Posted: 12 Haziran 2017
Under: Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Kozmetik Yönetmelik Değişikliği Taslağı

Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü’nü tadil eden 2016/314, 2016/621, 2016/622, 2016/1120, 2016/1121, 2016/1143, 2016/1198, 2017/237 ve 2017/238 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla T.C. Resmi Gazete 23.05.2005 tarih ve 25823 sayılı Kozmetik Yönetmeliği Ek III, Ek IV, Ek V ve Ek VI’ da değişiklik yapmak üzere hazırlanan Kozmetik Yönetmeliği Değişiklik Taslağı ekte yer almaktadır. Taslağı indirmek için tıklayınız.

Posted: 10 Haziran 2017
Under: Kozmetik Ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı Hakkında Duyuru

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler ile bunların üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kayıt işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistem olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) üzerinden gerçekleştirilmekte idi. Bilindiği üzere başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı […]

Posted: 2 Haziran 2017
Under: Sağlık Bakanlığı, TİTUBB, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

TİTCK – Firmaların Dikkatine Duyuru

E-imza kullanılımı altyapı çalışmaları tamamlanmıştır. E-imzanızı ile sisteme giriş yapabilmek için aşağıdaki linkten gerekli dosyaları indirebilirsiniz; https://titubb.titck.gov.tr/forms/resources/ArkSigner-Installer-StandardUser-v2.1.0.exe Uygulamanın detaylı kurulumu ile ilgili yardım dokümanını aşağıdaki linkten inceleyebilirsiniz; https://titubb.titck.gov.tr/forms/resources/files/ArkSigner_Kurulum_v1.5.4.pdf

Posted: 29 Mayıs 2017
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Kozmetik Firmaları ve Sorumlu Teknik Elemanlarına Önemli Duyuru

Yeni Kurulan Kozmetik Firmaları, Kozmetik Ürün Faaliyetine Yeni Başlayan veya Faaliyetine Devam Eden Firmaların; Yasal Yükümlülükleri, İstihdam Edilmesi Zorunlu Sorumlu Teknik Elemanı, Hazırlamaları Gereken Belgeler (Ürün Bilgi Dosyası, Güvenlilik Değerlendirme Raporu vd.), Firma Kayıt, Ürün Bildirim, ÜTS Portalı, Sertifika Başvuruları, Kozmetik Ürünlerin Etiket ve Ambalaj Gereklilikleri, Kozmetik Kapsamı Dışına Çıkan Özellik ve İddiaların Değerlendirilmesi, Doğal-Organik Kozmetikler, Kozmetotekstiller vd. Ürünlerin sahip olması gereken özellikler, Firmaların Bilgi […]

Posted: 26 Mayıs 2017
Under: Kozmetik Ürünler, Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

İlaç Firmalarının Dikkatine Duyuru

12/8/2005 tarihli ve 25904 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği”, 25/04/2017 tarihli ve 30048 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği” ile yürürlükten kaldırılmış olup, ilgili iş ve işlemlerin yeni Yönetmelik hükümlerine göre yürütülmesi gerekmektedir. Yeni Yönetmelikte atıfta bulunulan kılavuzlar en kısa sürede Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu internet sayfasında yayımlanacaktır. Yeni […]

Posted: 22 Mayıs 2017
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026